Retrospektiivinen tutkimus omalitsumabin käytön kuvauksesta potilailla, joilla on vaikea hallita astmaa
tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Fiks, Iara Nely, M.D.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata kokemuksia omalitsumabin käytöstä tosielämän skenaariossa hoitamattomilla vakavilla astmapotilailla, joita hoidetaan erikoissairaanhoidon poliklinikoilla, sekä sen tehoa ja turvallisuutta.
Omalitsumabin tehoa havaitussa populaatiossa arvioidaan hallitsemattomien astmaan liittyvien tapahtumien, eli pahenemisvaiheiden, päivystysosaston vähenemisenä.
käynnit, sairaalahoito ja astmaan liittyvä hoito (astman lääkityksen vähentäminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Omalitsumabi on tarkoitettu yli 6-vuotiaille lapsille, joilla on diagnosoitu vaikeasti hallittava astma ja jolla on atopian komponentti, joka on mieluiten positiivinen ihotesteissä (pistokoe) tai in vitro -reaktiivisuus (rast) -allergeenit, jotka ovat yleisiä inhalaatioaineita.
Potilaiden on myös esitettävä seerumin kokonais-IgE-tasot välillä 30-700 UI/ml.
Alle 12-vuotiailla lapsilla IgE-taso on 30-300 IU/ml.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04508011
- Iara Nely Fiks
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 POTILAlaista, joilla on vaikea hoitaa astma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on optimaalinen astmahoito, hyvä hoitomyöntyvyys ja ei vastetta hoitoon astmakonsensuksen mukaan (GINA/NAEEP ja Latinalaisen Amerikan konsensus vaikeasti hoidettavasta astmasta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Astmasairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: YKSI VUOSI Omalitsumabin KÄYTTÖÄ
|
YKSI VUOSI Omalitsumabin KÄYTTÖÄ
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pienennä oraalisten steroidien annoksia
Aikaikkuna: YKSI VUOSI Omalitsumabin KÄYTTÖÄ
|
YKSI VUOSI Omalitsumabin KÄYTTÖÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: iara n fiks, md, pulmonary sao luiz hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iara fiks 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .