Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie retrospektywne dotyczące opisu stosowania omalizumabu u pacjentów z trudną do kontrolowania astmą

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Fiks, Iara Nely, M.D.

Celem niniejszej pracy jest opisanie doświadczeń związanych ze stosowaniem omalizumabu w warunkach rzeczywistych u pacjentów z niekontrolowaną ciężką astmą zgłaszających się do poradni specjalistycznych oraz skuteczności i bezpieczeństwa stosowania omalizumabu. Skuteczność omalizumabu w obserwowanej populacji będzie oceniana jako zmniejszenie częstości występowania niekontrolowanych zdarzeń związanych z astmą, tj. zaostrzeń, izby przyjęć. wizyt, hospitalizacji i leczenia astmy (zmniejszenie dawki leków na astmę).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Astma

Szczegółowy opis

Omalizumab jest wskazany u dzieci powyżej 6. roku życia, z rozpoznaniem astmy trudnej do kontrolowania, wykazującej składową atopii, najlepiej z dodatnimi testami skórnymi (test punktowy) lub reaktywnością in vitro (rast) na alergeny powszechnie stosowane wziewnie. Pacjenci muszą również przedstawić całkowity poziom IgE w surowicy między 30 a 700UI/ml. U dzieci do 12 roku życia poziom IgE wynosi od 30 do 300 IU/ml.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- - Sao Paulo, Brazylia, 04508011
    - Iara Nely Fiks

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 PACJENTÓW Z trudną do leczenia astmą

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci optymalnie leczeni astmy, dobrze przestrzegający zaleceń i brak odpowiedzi na leczenie zgodnie z konsensusem dotyczącym astmy (GINA/NAEEP i latynoamerykański konsensus dotyczący trudnej do leczenia astmy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji z powodu astmy Ramy czasowe: JEDEN ROK STOSOWANIA Omalizumabu	JEDEN ROK STOSOWANIA Omalizumabu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmniejsz dawki sterydów doustnych Ramy czasowe: JEDEN ROK STOSOWANIA Omalizumabu	JEDEN ROK STOSOWANIA Omalizumabu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fiks, Iara Nely, M.D.

Śledczy

Główny śledczy: iara n fiks, md, pulmonary sao luiz hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)