Estudo retrospectivo para descrição do uso de omalizumabe em pacientes com asma de difícil controle
19 de julho de 2011 atualizado por: Fiks, Iara Nely, M.D.
O objetivo deste estudo é descrever a experiência do uso de omalizumabe, em cenário real, em pacientes asmáticos graves não controlados atendidos em ambulatórios especializados, e sua eficácia e segurança.
A eficácia do omalizumabe na população observada será avaliada como redução de eventos relacionados à asma não controlada, ou seja, exacerbações, departamento de emergência.
consultas, internações e tratamentos relacionados à asma (diminuição da medicação para asma).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Omalizumab está indicado em crianças com idade superior a 6 anos, com diagnóstico de asma de difícil controlo, apresentando componente de atopia demonstrada preferencialmente em testes cutâneos positivos (prick test) ou reactividade in vitro (rast) a alérgenos comuns inalantes.
Os pacientes também devem apresentar níveis séricos totais de IgE entre 30 e 700UI/mL.
Crianças até 12 anos o nível de IgE está entre 30 e 300 UI/ml.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04508011
- Iara Nely Fiks
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
20 PACIENTES COM ASMA DE DIFÍCIL TRATAMENTO
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes em tratamento ideal para asma, com boa adesão e sem resposta ao tratamento de acordo com o consenso de asma (GINA/NAEEP e Consenso Latino-Americano de Asma Difícil de Tratar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de hospitalizações por asma
Prazo: UM ANO DE USO DE Omalizumabe
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UM ANO DE USO DE Omalizumabe
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diminuir as doses de esteróides orais
Prazo: UM ANO DE USO DE Omalizumabe
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UM ANO DE USO DE Omalizumabe
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: iara n fiks, md, pulmonary sao luiz hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iara fiks 1
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