Retrospektiv studie för beskrivning av användningen av omalizumab hos patienter med svårt att kontrollera astma
19 juli 2011 uppdaterad av: Fiks, Iara Nely, M.D.
Syftet med denna studie är att beskriva erfarenheten av användningen av omalizumabe, i ett verkligt scenario, hos okontrollerade patienter med svår astma som besöks på specialistpolikliniker, och dess effektivitet och säkerhet.
Effekten av omalizumab i den observerade populationen kommer att utvärderas som minskning av okontrollerade astmarelaterade händelser, dvs exacerbationer, akutmottagning.
besök, sjukhusvistelse och astma-relaterad behandling (minskning av astmamedicinering).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Omalizumab är indicerat för barn över 6 år, med diagnosen svårkontrollerad astma, som uppvisar en del av atopi, företrädesvis positiva hudtest (pricktest) eller in vitro-reaktivitet (rast) allergener vanliga inhalationsmedel.
Patienterna måste också presentera de totala serum-IgE-nivåerna mellan 30 och 700UI/ml.
Barn upp till 12 år är IgE-nivån mellan 30 och 300 IE/ml.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04508011
- Iara Nely Fiks
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 PATIENTER MED svårbehandlad astma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter på optimal astmabehandling, god följsamhet och inget svar på behandling enligt astmakonsensus (GINA/NAEEP och Latinamerican Consensus for Difficult to treat Asthma)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal astmainläggningar
Tidsram: ETT ÅRS ANVÄNDNING AV Omalizumab
|
ETT ÅRS ANVÄNDNING AV Omalizumab
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minska doserna av orala steroider
Tidsram: ETT ÅRS ANVÄNDNING AV Omalizumab
|
ETT ÅRS ANVÄNDNING AV Omalizumab
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: iara n fiks, md, pulmonary sao luiz hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- iara fiks 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .