难控哮喘患者使用奥马珠单抗的回顾性研究
2011年7月19日 更新者：Fiks, Iara Nely, M.D.
本研究的目的是描述在现实生活场景中，在专科门诊就诊的不受控制的严重哮喘患者中使用奥马珠单抗的经验，及其有效性和安全性。
奥马珠单抗在观察到的人群中的疗效将被评估为减少不受控制的哮喘相关事件，即恶化，急诊科。
就诊、住院和哮喘相关治疗（减少哮喘药物）。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
奥马珠单抗适用于 6 岁以上的儿童，诊断为难以控制的哮喘，表现出特应性成分，皮肤试验（点刺试验）或体外反应性（rast）过敏原常见吸入剂优选呈阳性。
患者还必须呈现 30 至 700UI/mL 之间的总血清 IgE 水平。
12 岁以下的儿童 IgE 水平在 30 到 300 IU/ml 之间。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、04508011
- Iara Nely Fiks
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
20 名难治性哮喘患者
描述
纳入标准：
根据哮喘共识（GINA/NAEEP 和难治性哮喘的拉丁美洲共识）接受最佳哮喘治疗、依从性良好且对治疗无反应的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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哮喘住院人数
大体时间：奥马珠单抗使用一年
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奥马珠单抗使用一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少口服类固醇的剂量
大体时间：奥马珠单抗使用一年
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奥马珠单抗使用一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：iara n fiks, md、pulmonary sao luiz hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月19日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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