Étude rétrospective pour la description de l'utilisation de l'omalizumab chez les patients souffrant d'asthme difficile à contrôler
19 juillet 2011 mis à jour par: Fiks, Iara Nely, M.D.
Le but de cette étude est de décrire l'expérience d'utilisation de l'omalizumabe, dans un scénario de vie réelle, chez des patients asthmatiques sévères non contrôlés suivis dans des cliniques externes spécialisées, ainsi que son efficacité et son innocuité.
L'efficacité de l'omalizumab dans la population observée sera évaluée en termes de réduction des événements non contrôlés liés à l'asthme, c'est-à-dire les exacerbations, les urgences.
visites, hospitalisations et traitements liés à l'asthme (diminution des médicaments contre l'asthme).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'omalizumab est indiqué chez l'enfant de plus de 6 ans, ayant un diagnostic d'asthme difficile à contrôler, présentant une composante atopique démontrée de préférence positive aux tests cutanés (prick test) ou à la réactivité in vitro (rast) aux allergènes courants inhalés.
Les patients doivent également présenter des taux d'IgE sériques totaux compris entre 30 et 700UI/mL.
Chez les enfants jusqu'à 12 ans, le taux d'IgE est compris entre 30 et 300 UI/ml.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 04508011
- Iara Nely Fiks
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
20 PATIENTS AVEC asthme difficile à traiter
La description
Critère d'intégration:
Patients sous traitement optimal de l'asthme, bonne observance et aucune réponse au traitement selon le consensus sur l'asthme (GINA/NAEEP et le Consensus latino-américain pour l'asthme difficile à traiter)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'hospitalisations pour asthme
Délai: UN AN D'UTILISATION D'Omalizumab
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UN AN D'UTILISATION D'Omalizumab
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminuer les doses de stéroïdes oraux
Délai: UN AN D'UTILISATION D'Omalizumab
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UN AN D'UTILISATION D'Omalizumab
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: iara n fiks, md, pulmonary sao luiz hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Première publication (Estimation)
20 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iara fiks 1
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