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変形性膝関節症の痛みを軽減するための歩行再訓練

2013年3月5日 更新者:Pete Bradley Shull、Stanford University

動作再訓練のための触覚技術の評価

この研究の目的は、触覚フィードバックを使用して、人々が新しい異なる動きを生み出すようどの程度うまく訓練できるかを判断することです。 特定の用途の 1 つは、外科的治療に代わる変形性膝関節症の予防または治療のために、膝関節の負荷を軽減するために、異なる歩き方をするように個人を再訓練することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

動きの再トレーニング セッション中、望ましい動きの変化を知らせるために、触覚、視覚、聴覚のさまざまな組み合わせのフィードバックが与えられます。 これはスタンフォード大学のヒューマンパフォーマンス研究所で行われます。 動作分析は、移動アクティビティ (移動など) を実行中に行われます。

これらの動作タスクを実行する前に、調査員はテープ、プレラップ、および/またはエース包帯を使用して反射マーカーを身体に貼り付けます。 調査員は、あなたの体の反射マーカーから解剖学的データを取得する赤外線カメラを使用してあなたの体の動きを記録します。

調査員は、望ましい動きの修正を知らせるためのフィードバックを提供します。 振動モーターや皮膚ストレッチ デバイスなどの触覚フィードバック デバイスは、ベルクロ ストラップを介して身体に取り付けられ、「タッチ」フィードバックを与えるために使用されます。 テスト中は目の前にコンピューター モニターがあり、視覚的なフィードバックが提供されます。 聴覚フィードバックを提供するために、テストエリア近くのスピーカーを使用して音が再生されます。

上記の一連のテストのセットアップと実行に必要な時間は、約 90 分です。 歩行やその他の動作を行うのは、その時間のうちのほんの一部です。 残りの時間は実験の準備に費やされます。 調査員があなたの動きのデータを調べた後、データの一部が不正確であると思われる場合、または調査員がデータを処理できない場合、調査員は後で動きの分析を繰り返すよう依頼する場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 6 週間に内側区画の痛みの症状があった
  • 内側区画膝変形性関節症の X 線写真 (AP X 線) の証拠 (KL スコア 3 以下)
  • 25分間休憩せずに自力で歩くことができる
  • 年齢 > 18

除外基準:

  • BMI > 30
  • 過去に足、足首、膝、股関節、または背中に怪我や手術があり、異なる歩行方法を採用する能力が阻害されている
  • シューズインサートまたはヒンジ付き膝ブレースの使用
  • 過去6週間以内のコルチコステロイド注射
  • 年齢 > 80

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歩行の修正
歩行時の運動学の変更
歩行の運動学を変える

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定: 膝の痛みと機能
時間枠:四週間
膝の痛みと機能は、標準化されたKOOS調査を通じて評価されます
四週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習保持力、膝の内転モーメント
時間枠:四週間
歩行運動学の学習保持と膝内転モーメントを含む膝関節負荷は、モーションキャプチャーと地面反力プレートを通じて測定されます。
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Pete B Shull、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月5日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SU-07142011-8086

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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