- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01397981
Повторное обучение походке для уменьшения боли при остеоартрите коленного сустава
Оценка тактильных технологий для переобучения движению
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время сеанса повторного обучения движению вам будут давать различные комбинации тактильной, визуальной и слуховой обратной связи, чтобы информировать вас о желаемых изменениях движения. Это будет происходить в Лаборатории человеческих возможностей Стэнфордского университета. Анализ движения будет выполняться, когда вы выполняете двигательные действия (например, передвижение).
Перед выполнением этих двигательных задач следователи прикрепят к вашему телу светоотражающие маркеры с помощью липкой ленты, предварительной обертки и/или бинтов. Исследователи будут записывать движения вашего тела с помощью инфракрасных камер, которые фиксируют анатомические данные с помощью отражающих маркеров на вашем теле.
Исследователи предоставят вам обратную связь, чтобы сообщить вам о желаемых модификациях движения. Устройства тактильной обратной связи, такие как вибрационные двигатели и устройства для растягивания кожи, будут прикреплены к вашему телу с помощью ремней на липучке и будут использоваться для обеспечения «тактильной» обратной связи. Во время тестирования перед вами будет находиться компьютерный монитор, обеспечивающий визуальную обратную связь. Звуки будут воспроизводиться с помощью динамиков рядом с зоной тестирования, чтобы обеспечить звуковую обратную связь.
Время, необходимое для настройки и выполнения вышеуказанного набора тестов, составляет примерно 90 минут. Вы будете выполнять ходьбу и другие движения лишь небольшую часть этого времени. Остальное время будет потрачено на подготовку вас к эксперименту. После того, как сыщики изучат ваши данные о перемещениях, если некоторые из данных окажутся неточными или сыщики не смогут обработать данные, сыщики могут попросить вас повторить анализ перемещений позже.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Симптомы боли в медиальном отделе в течение предыдущих 6 недель
- Рентгенологические признаки (рентгенограмма AP) медиального остеоартрита коленного сустава (оценка KL 3 или меньше)
- Способность ходить без посторонней помощи в течение 25 минут без отдыха
- Возраст > 18
Критерий исключения:
- ИМТ > 30
- Предыдущая травма или операция на стопе, лодыжке, колене, бедре или спине, препятствующая способности адаптироваться к другой походке
- Использование вкладыша для обуви или шарнирного коленного бандажа
- Инъекция кортикостероидов в течение предшествующих 6 недель
- Возраст > 80
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Прогулочная модификация
Изменение кинематики для ходьбы
|
Изменение кинематики ходьбы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение: боль в колене и его функция
Временное ограничение: четыре недели
|
Боль в колене и его функция будут оцениваться с помощью стандартизированного опроса KOOS.
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Задержка обучения, момент приведения колена
Временное ограничение: четыре недели
|
Обучение сохранению кинематики походки и нагрузки на коленный сустав, включая момент приведения колена, будет измеряться с помощью пластин захвата движения и опорной реакции.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pete B Shull, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-07142011-8086
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Переобучение походке
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва
-
Christina KruuseРекрутингТравматическое повреждение мозга | Расстройства сознанияДания
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanЗавершенныйИнсульт | ГемиплегияФранция
-
Tung Wah CollegeРекрутингПерелом позвоночника | Походка, Неустойчивая | Остаток средствГонконг