- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01397981
Reentrenamiento de la marcha para reducir el dolor de la osteoartritis de rodilla
Evaluación de Tecnologías Hápticas para el Reentrenamiento del Movimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la sesión de reentrenamiento de movimiento, se le darán diferentes combinaciones de retroalimentación háptica, visual y auditiva para informarle sobre los cambios de movimiento deseados. Esto tendrá lugar en el Laboratorio de Rendimiento Humano de la Universidad de Stanford. El análisis de movimiento se realizará mientras realiza actividades de movimiento (como la locomoción).
Antes de realizar estas tareas de movimiento, los investigadores colocarán marcadores reflectantes en su cuerpo con cinta adhesiva, preenvoltura y/o vendajes. Los investigadores registrarán el movimiento de los movimientos de su cuerpo usando cámaras infrarrojas que capturan datos anatómicos de los marcadores reflectantes en su cuerpo.
Los investigadores le proporcionarán comentarios para informarle sobre las modificaciones de movimiento deseadas. Los dispositivos de retroalimentación háptica, como motores de vibración y dispositivos de estiramiento de la piel, se sujetarán a su cuerpo a través de correas de velcro y se utilizarán para dar retroalimentación de "toque". Habrá un monitor de computadora frente a usted durante la prueba para brindarle información visual. Se reproducirán sonidos usando altavoces cerca del área de prueba para proporcionar retroalimentación auditiva.
El tiempo necesario para configurar y realizar el conjunto de pruebas anterior es de aproximadamente 90 minutos. Realizará caminatas y otros movimientos solo durante una pequeña parte de ese tiempo. El resto del tiempo se dedicará a prepararte para el experimento. Después de que los investigadores examinen sus datos de movimiento, si algunos de los datos parecen inexactos o si los investigadores no pueden procesar los datos, los investigadores pueden pedirle que repita el análisis de movimiento en otro momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de dolor en el compartimento medial durante las últimas 6 semanas
- Evidencia radiográfica (radiografía AP) de osteoartritis de rodilla del compartimento medial (puntuación KL de 3 o menos)
- Capacidad para caminar sin ayuda durante 25 minutos sin descanso
- Edad > 18
Criterio de exclusión:
- IMC > 30
- Lesión o cirugía previa en el pie, el tobillo, la rodilla, la cadera o la espalda que inhibe la capacidad de adoptar una forma de caminar diferente
- Uso de insertos para zapatos o rodilleras con bisagras
- Inyección de corticosteroides en las 6 semanas anteriores
- Edad > 80
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación de caminar
Cambio de cinemática para caminar
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Cambiando la cinemática de caminar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida: dolor de rodilla y función
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El dolor y la función de la rodilla se evaluarán a través de la encuesta estandarizada KOOS
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cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de aprendizaje, momento de aducción de rodilla.
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La retención del aprendizaje de la cinemática de la marcha y la carga de la articulación de la rodilla, incluido el momento de aducción de la rodilla, se medirá a través de la captura de movimiento y las placas de fuerza de reacción del suelo.
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pete B Shull, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-07142011-8086
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