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Reentrenamiento de la marcha para reducir el dolor de la osteoartritis de rodilla

5 de marzo de 2013 actualizado por: Pete Bradley Shull, Stanford University

Evaluación de Tecnologías Hápticas para el Reentrenamiento del Movimiento

El propósito de este estudio es determinar qué tan bien se puede entrenar a las personas para producir movimientos nuevos y diferentes mediante el uso de retroalimentación háptica. Una aplicación particular es volver a entrenar a las personas para que caminen de manera diferente a fin de reducir las cargas en la articulación de la rodilla para prevenir o tratar la osteoartritis de rodilla como alternativa a los tratamientos quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la sesión de reentrenamiento de movimiento, se le darán diferentes combinaciones de retroalimentación háptica, visual y auditiva para informarle sobre los cambios de movimiento deseados. Esto tendrá lugar en el Laboratorio de Rendimiento Humano de la Universidad de Stanford. El análisis de movimiento se realizará mientras realiza actividades de movimiento (como la locomoción).

Antes de realizar estas tareas de movimiento, los investigadores colocarán marcadores reflectantes en su cuerpo con cinta adhesiva, preenvoltura y/o vendajes. Los investigadores registrarán el movimiento de los movimientos de su cuerpo usando cámaras infrarrojas que capturan datos anatómicos de los marcadores reflectantes en su cuerpo.

Los investigadores le proporcionarán comentarios para informarle sobre las modificaciones de movimiento deseadas. Los dispositivos de retroalimentación háptica, como motores de vibración y dispositivos de estiramiento de la piel, se sujetarán a su cuerpo a través de correas de velcro y se utilizarán para dar retroalimentación de "toque". Habrá un monitor de computadora frente a usted durante la prueba para brindarle información visual. Se reproducirán sonidos usando altavoces cerca del área de prueba para proporcionar retroalimentación auditiva.

El tiempo necesario para configurar y realizar el conjunto de pruebas anterior es de aproximadamente 90 minutos. Realizará caminatas y otros movimientos solo durante una pequeña parte de ese tiempo. El resto del tiempo se dedicará a prepararte para el experimento. Después de que los investigadores examinen sus datos de movimiento, si algunos de los datos parecen inexactos o si los investigadores no pueden procesar los datos, los investigadores pueden pedirle que repita el análisis de movimiento en otro momento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de dolor en el compartimento medial durante las últimas 6 semanas
  • Evidencia radiográfica (radiografía AP) de osteoartritis de rodilla del compartimento medial (puntuación KL de 3 o menos)
  • Capacidad para caminar sin ayuda durante 25 minutos sin descanso
  • Edad > 18

Criterio de exclusión:

  • IMC > 30
  • Lesión o cirugía previa en el pie, el tobillo, la rodilla, la cadera o la espalda que inhibe la capacidad de adoptar una forma de caminar diferente
  • Uso de insertos para zapatos o rodilleras con bisagras
  • Inyección de corticosteroides en las 6 semanas anteriores
  • Edad > 80

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modificación de caminar
Cambio de cinemática para caminar
Cambiando la cinemática de caminar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida: dolor de rodilla y función
Periodo de tiempo: cuatro semanas
El dolor y la función de la rodilla se evaluarán a través de la encuesta estandarizada KOOS
cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de aprendizaje, momento de aducción de rodilla.
Periodo de tiempo: cuatro semanas
La retención del aprendizaje de la cinemática de la marcha y la carga de la articulación de la rodilla, incluido el momento de aducción de la rodilla, se medirá a través de la captura de movimiento y las placas de fuerza de reacción del suelo.
cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Pete B Shull, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SU-07142011-8086

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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