Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekwalifikowanie chodu w celu zmniejszenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

5 marca 2013 zaktualizowane przez: Pete Bradley Shull, Stanford University

Ocena technologii dotykowych do przekwalifikowania ruchowego

Celem tego badania jest określenie, jak dobrze można wyszkolić ludzi w wykonywaniu nowych i różnych ruchów za pomocą dotykowego sprzężenia zwrotnego. Jednym szczególnym zastosowaniem jest przekwalifikowanie osób w zakresie chodzenia w inny sposób w celu zmniejszenia obciążeń stawu kolanowego w celu zapobiegania lub leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jako alternatywy dla leczenia chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas sesji przekwalifikowania ruchowego otrzymasz różne kombinacje dotykowych, wizualnych i dźwiękowych informacji zwrotnych, aby poinformować Cię o pożądanych zmianach ruchu. Odbędzie się to w Human Performance Laboratory na Uniwersytecie Stanforda. Analiza ruchu zostanie przeprowadzona podczas wykonywania czynności ruchowych (takich jak poruszanie się).

Przed wykonaniem tych zadań badacze przyczepią do twojego ciała odblaskowe znaczniki za pomocą taśmy, owinięcia wstępnego i/lub bandaży. Badacze będą rejestrować ruchy twojego ciała za pomocą kamer na podczerwień, które rejestrują dane anatomiczne z odblaskowych znaczników na twoim ciele.

Badacze przekażą ci informacje zwrotne, aby poinformować cię o pożądanych modyfikacjach ruchu. Haptyczne urządzenia sprzężenia zwrotnego, takie jak silniki wibracyjne i urządzenia do rozciągania skóry, zostaną przymocowane do ciała za pomocą pasków na rzepy i będą używane do przekazywania „dotykowych” informacji zwrotnych. Podczas testu przed tobą będzie monitor komputera, aby zapewnić wizualną informację zwrotną. Dźwięki będą odtwarzane za pomocą głośników w pobliżu obszaru testowego, aby zapewnić dźwiękową informację zwrotną.

Czas potrzebny na skonfigurowanie i wykonanie powyższego zestawu testów wynosi około 90 minut. Będziesz wykonywać chodzenie i inne ruchy tylko przez niewielką część tego czasu. Resztę czasu poświęcisz na przygotowanie się do eksperymentu. Po zbadaniu przez badaczy danych ruchu, jeśli niektóre dane okażą się niedokładne lub badacze nie będą w stanie ich przetworzyć, mogą poprosić o powtórzenie analizy ruchu w późniejszym czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy bólu przedziału przyśrodkowego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Dowody radiologiczne (RTG AP) choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego (ocena KL 3 lub mniej)
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia przez 25 minut bez odpoczynku
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 30
  • Wcześniejszy uraz lub operacja na stopie, kostce, kolanie, biodrze lub plecach hamuje możliwość przyjęcia innego sposobu chodzenia
  • Stosowanie wkładki do butów lub zawiasowej ortezy kolana
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Wiek > 80 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja chodzenia
Zmiana kinematyki chodzenia
Behawioralne: Przekwalifikowanie chodu
Zmiana kinematyki chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz: ból kolana i jego funkcję
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Ból i funkcja kolana zostaną ocenione za pomocą standardowej ankiety KOOS
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka retencji, moment przywodzenia kolana
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Nauka retencji kinematyki chodu i obciążenia stawu kolanowego, w tym momentu przywodzenia kolana, będzie mierzona za pomocą przechwytywania ruchu i płyt sił reakcji podłoża
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pete B Shull, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-07142011-8086

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Przekwalifikowanie chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj