Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gangumschulung zur Linderung von Knie-Arthrose-Schmerzen

5. März 2013 aktualisiert von: Pete Bradley Shull, Stanford University

Evaluierung haptischer Technologien zur Bewegungsumschulung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie gut Menschen trainiert werden können, durch den Einsatz von haptischem Feedback neue und unterschiedliche Bewegungen auszuführen. Eine besondere Anwendung ist die Umschulung von Personen, anders zu gehen, um die Belastung des Kniegelenks zu reduzieren und Knie-Arthrose als Alternative zu chirurgischen Behandlungen zu verhindern oder zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des Bewegungstrainings erhalten Sie verschiedene Kombinationen aus haptischem, visuellem und akustischem Feedback, um Sie über gewünschte Bewegungsänderungen zu informieren. Dies wird im Human Performance Laboratory der Stanford University stattfinden. Die Bewegungsanalyse wird durchgeführt, während Sie Bewegungsaktivitäten ausführen (z. B. Fortbewegung).

Vor der Durchführung dieser Bewegungsaufgaben befestigen die Ermittler mit Klebeband, Pre-Wrap- und/oder Ace-Bandagen reflektierende Markierungen an Ihrem Körper. Die Forscher zeichnen die Bewegungen Ihres Körpers mithilfe von Infrarotkameras auf, die anatomische Daten von den reflektierenden Markierungen an Ihrem Körper erfassen.

Die Ermittler geben Ihnen Feedback, um Sie über gewünschte Bewegungsänderungen zu informieren. Haptische Feedback-Geräte wie Vibrationsmotoren und Hautdehnungsgeräte werden über Klettbänder an Ihrem Körper befestigt und dienen dazu, „Touch“-Feedback zu geben. Während des Tests steht Ihnen ein Computermonitor zur Verfügung, der Ihnen visuelles Feedback gibt. Über Lautsprecher in der Nähe des Testbereichs werden Töne abgespielt, um akustisches Feedback zu geben.

Der Zeitaufwand für die Einrichtung und Durchführung der oben genannten Tests beträgt ca. 90 Minuten. Sie werden nur einen kleinen Teil dieser Zeit Gehen und andere Bewegungen ausführen. Die restliche Zeit verbringen Sie damit, Sie auf das Experiment vorzubereiten. Nachdem die Ermittler Ihre Bewegungsdaten untersucht haben und einige der Daten ungenau erscheinen oder die Ermittler nicht in der Lage sind, die Daten zu verarbeiten, können die Ermittler Sie bitten, die Bewegungsanalyse zu einem späteren Zeitpunkt zu wiederholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome von Schmerzen im medialen Kompartiment während der letzten 6 Wochen
  • Röntgennachweis (AP-Röntgenaufnahme) einer medialen Knie-Arthrose (KL-Score von 3 oder weniger)
  • Fähigkeit, 25 Minuten ohne Pause ohne Hilfe zu gehen
  • Alter > 18

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 30
  • Frühere Verletzungen oder Operationen an Fuß, Knöchel, Knie, Hüfte oder Rücken, die die Fähigkeit beeinträchtigen, eine andere Gangart einzunehmen
  • Verwendung von Schuheinlagen oder Klappkniestützen
  • Kortikosteroid-Injektion innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Alter > 80

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehmodifikation
Veränderte Kinematik beim Gehen
Verhalten: Gangumschulung
Veränderung der Kinematik des Gehens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahme: Knieschmerzen und Funktion
Zeitfenster: vier Wochen
Knieschmerzen und -funktion werden durch die standardisierte KOOS-Umfrage beurteilt
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernretention, Knieadduktionsmoment
Zeitfenster: vier Wochen
Das Erlernen der Beibehaltung der Gangkinematik und der Belastung des Kniegelenks, einschließlich des Knieadduktionsmoments, wird durch Bewegungserfassung und Bodenreaktionskraftplatten gemessen
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Studienleiter: Pete B Shull, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-07142011-8086

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Knie

Klinische Studien zur Gangumschulung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren