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Riqualificazione dell'andatura per ridurre il dolore da artrosi al ginocchio

5 marzo 2013 aggiornato da: Pete Bradley Shull, Stanford University

Valutazione delle tecnologie aptiche per la riqualificazione del movimento

Lo scopo di questo studio è determinare quanto bene le persone possono essere addestrate a produrre movimenti nuovi e diversi attraverso l'uso del feedback tattile. Un'applicazione particolare è riqualificare le persone a camminare in modo diverso al fine di ridurre i carichi articolari del ginocchio per prevenire o trattare l'artrosi del ginocchio come alternativa ai trattamenti chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la sessione di riaddestramento del movimento, ti vengono fornite diverse combinazioni di feedback tattile, visivo e uditivo per informarti sui cambiamenti di movimento desiderati. Ciò avverrà presso il Human Performance Laboratory della Stanford University. L'analisi del movimento verrà eseguita durante l'esecuzione di attività di movimento (come la locomozione).

Prima di eseguire questi compiti di movimento, gli investigatori attaccheranno marcatori riflettenti al tuo corpo usando nastro adesivo, pre-avvolgimento e/o bende di asso. Gli investigatori registreranno il movimento dei movimenti del tuo corpo utilizzando telecamere a infrarossi che acquisiscono dati anatomici dai marcatori riflettenti sul tuo corpo.

Gli investigatori ti forniranno un feedback per informarti delle modifiche di movimento desiderate. I dispositivi di feedback tattile come i motori a vibrazione e i dispositivi di allungamento della pelle saranno attaccati al tuo corpo tramite cinghie in velcro e verranno utilizzati per fornire un feedback "tattile". Ci sarà un monitor di computer davanti a te durante il test per fornire un feedback visivo. I suoni verranno riprodotti utilizzando altoparlanti vicino all'area di test per fornire un feedback uditivo.

Il tempo necessario per l'impostazione e l'esecuzione della suddetta serie di test è di circa 90 minuti. Eseguirai camminate e altri movimenti solo per una piccola parte di quel tempo. Il resto del tempo sarà dedicato alla preparazione per l'esperimento. Dopo che gli investigatori hanno esaminato i tuoi dati di movimento, se alcuni dei dati appaiono imprecisi o gli investigatori non sono in grado di elaborare i dati, gli investigatori potrebbero chiederti di ripetere l'analisi del movimento in un secondo momento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi di dolore al compartimento mediale durante le 6 settimane precedenti
  • Evidenza radiografica (radiografia AP) di artrosi del ginocchio del compartimento mediale (punteggio KL di 3 o inferiore)
  • Capacità di camminare senza aiuto per 25 minuti senza riposo
  • Età > 18

Criteri di esclusione:

  • IMC > 30
  • Precedenti lesioni o interventi chirurgici a piede, caviglia, ginocchio, anca o schiena che inibiscono la capacità di adottare un'andatura diversa
  • Uso di un inserto per scarpe o di una ginocchiera incernierata
  • Iniezione di corticosteroidi nelle 6 settimane precedenti
  • Età > 80

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica ambulante
Cambiare la cinematica per camminare
Comportamentale: Riqualificazione dell'andatura
Cambiare la cinematica del camminare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura: dolore al ginocchio e funzionalità
Lasso di tempo: quattro settimane
Il dolore e la funzione del ginocchio saranno valutati attraverso il sondaggio standardizzato KOOS
quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione dell'apprendimento, momento di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: quattro settimane
La ritenzione dell'apprendimento della cinematica dell'andatura e del carico dell'articolazione del ginocchio, incluso il momento di adduzione del ginocchio, sarà misurata attraverso la cattura del movimento e le piastre di forza di reazione al suolo
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pete B Shull, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-07142011-8086

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

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