- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01397981
무릎 골관절염 통증을 줄이기 위한 보행 재훈련
움직임 재훈련을 위한 햅틱 기술 평가
연구 개요
상세 설명
동작 재훈련 세션 동안 원하는 동작 변화를 알려주기 위해 촉각, 시각 및 청각 피드백의 다양한 조합이 제공됩니다. 이것은 스탠포드 대학의 Human Performance Laboratory에서 진행됩니다. 이동 활동(이동 등)을 수행하는 동안 동작 분석이 수행됩니다.
이러한 이동 작업을 수행하기 전에 조사관은 테이프, 사전 랩 및/또는 에이스 붕대를 사용하여 몸에 반사 마커를 부착합니다. 조사관은 신체의 반사 마커에서 해부학적 데이터를 캡처하는 적외선 카메라를 사용하여 신체 움직임의 움직임을 기록합니다.
조사관은 원하는 이동 수정을 알려주는 피드백을 제공합니다. 진동 모터 및 피부 스트레칭 장치와 같은 햅틱 피드백 장치는 벨크로 스트랩을 통해 몸에 부착되어 "터치" 피드백을 제공하는 데 사용됩니다. 시각적 피드백을 제공하기 위해 테스트 중에 컴퓨터 모니터가 앞에 있을 것입니다. 소리는 청각 피드백을 제공하기 위해 테스트 영역 근처의 스피커를 사용하여 재생됩니다.
위 테스트 세트의 설정 및 성능에 필요한 시간은 약 90분입니다. 그 시간의 작은 부분 동안만 걷기 및 기타 동작을 수행하게 됩니다. 나머지 시간은 실험을 준비하는 데 사용됩니다. 조사관이 귀하의 움직임 데이터를 조사한 후 일부 데이터가 정확하지 않거나 조사관이 데이터를 처리할 수 없는 경우 조사관은 나중에 움직임 분석을 반복하도록 요청할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 6주 동안 내측 구획 통증의 증상
- 내측 구획 무릎 골관절염의 방사선학적 증거(AP X-선)(KL 점수 3 이하)
- 25분 동안 쉬지 않고 혼자 걸을 수 있는 능력
- 나이 > 18
제외 기준:
- BMI > 30
- 발, 발목, 무릎, 엉덩이 또는 허리에 대한 이전 부상 또는 수술로 다른 보행을 채택하는 능력 억제
- 신발 삽입물 또는 경첩식 무릎 보호대 사용
- 이전 6주 이내의 코르티코스테로이드 주사
- 나이 > 80
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걷기 수정
걷기 운동학 변경
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걷기 운동학 변경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정: 무릎 통증 및 기능
기간: 4주
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무릎 통증 및 기능은 표준화된 KOOS 조사를 통해 평가됩니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학습 유지, 무릎 내전 모멘트
기간: 4주
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무릎 내전 모멘트를 포함한 보행 운동학 및 무릎 관절 하중의 학습 유지는 모션 캡처 및 지면 반력 플레이트를 통해 측정됩니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pete B Shull, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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보행 재훈련에 대한 임상 시험
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