- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01397981
Réentraînement à la marche pour réduire la douleur liée à l'arthrose du genou
Évaluation des technologies haptiques pour la rééducation du mouvement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la séance de réentraînement au mouvement, vous recevez différentes combinaisons de retours haptiques, visuels et auditifs afin de vous informer des changements de mouvement souhaités. Cela aura lieu au Human Performance Laboratory de l'Université de Stanford. L'analyse du mouvement sera effectuée pendant que vous effectuez des activités de mouvement (telles que la locomotion).
Avant d'effectuer ces tâches de mouvement, les enquêteurs fixeront des marqueurs réfléchissants sur votre corps à l'aide de ruban adhésif, de pré-emballage et/ou de bandages. Les enquêteurs enregistreront le mouvement des mouvements de votre corps à l'aide de caméras infrarouges qui capturent les données anatomiques des marqueurs réfléchissants sur votre corps.
Les enquêteurs vous fourniront des commentaires pour vous informer des modifications de mouvement souhaitées. Des dispositifs de retour haptique tels que des moteurs de vibration et des dispositifs d'étirement de la peau seront attachés à votre corps via des bandes velcro et seront utilisés pour donner un retour "toucher". Il y aura un écran d'ordinateur devant vous pendant les tests pour fournir une rétroaction visuelle. Les sons seront joués à l'aide de haut-parleurs près de la zone de test pour fournir une rétroaction auditive.
Le temps nécessaire à la configuration et à l'exécution de l'ensemble de tests ci-dessus est d'environ 90 minutes. Vous n'effectuerez de la marche et d'autres mouvements que pendant une petite partie de ce temps. Le reste du temps sera consacré à la préparation de l'expérience. Une fois que les enquêteurs ont examiné vos données de mouvement, si certaines des données semblent inexactes ou si les enquêteurs ne sont pas en mesure de traiter les données, les enquêteurs peuvent vous demander de répéter l'analyse des mouvements ultérieurement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de douleur du compartiment médial au cours des 6 semaines précédentes
- Preuve radiographique (rayon X AP) d'arthrose du genou dans le compartiment médial (score KL de 3 ou moins)
- Capacité à marcher sans aide pendant 25 minutes sans repos
- Âge > 18
Critère d'exclusion:
- IMC > 30
- Blessure ou chirurgie antérieure au pied, à la cheville, au genou, à la hanche ou au dos empêchant la capacité d'adopter une démarche de marche différente
- Utilisation d'un insert de chaussure ou d'une genouillère articulée
- Injection de corticostéroïdes dans les 6 semaines précédentes
- Âge > 80
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Modification de la marche
Changement de cinématique pour la marche
|
Changer la cinématique de la marche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure : douleur et fonction du genou
Délai: quatre semaines
|
La douleur et la fonction du genou seront évaluées par le biais de l'enquête KOOS standardisée
|
quatre semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétention d'apprentissage, moment d'adduction du genou
Délai: quatre semaines
|
La rétention d'apprentissage de la cinématique de la marche et de la charge de l'articulation du genou, y compris le moment d'adduction du genou, sera mesurée par la capture de mouvement et les plaques de force de réaction au sol
|
quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pete B Shull, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-07142011-8086
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .