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Réentraînement à la marche pour réduire la douleur liée à l'arthrose du genou

5 mars 2013 mis à jour par: Pete Bradley Shull, Stanford University

Évaluation des technologies haptiques pour la rééducation du mouvement

Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure les personnes peuvent être entraînées à produire des mouvements nouveaux et différents grâce à l'utilisation de la rétroaction haptique. Une application particulière est la rééducation des individus à marcher différemment afin de réduire les charges articulaires du genou pour prévenir ou traiter l'arthrose du genou comme alternative aux traitements chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours de la séance de réentraînement au mouvement, vous recevez différentes combinaisons de retours haptiques, visuels et auditifs afin de vous informer des changements de mouvement souhaités. Cela aura lieu au Human Performance Laboratory de l'Université de Stanford. L'analyse du mouvement sera effectuée pendant que vous effectuez des activités de mouvement (telles que la locomotion).

Avant d'effectuer ces tâches de mouvement, les enquêteurs fixeront des marqueurs réfléchissants sur votre corps à l'aide de ruban adhésif, de pré-emballage et/ou de bandages. Les enquêteurs enregistreront le mouvement des mouvements de votre corps à l'aide de caméras infrarouges qui capturent les données anatomiques des marqueurs réfléchissants sur votre corps.

Les enquêteurs vous fourniront des commentaires pour vous informer des modifications de mouvement souhaitées. Des dispositifs de retour haptique tels que des moteurs de vibration et des dispositifs d'étirement de la peau seront attachés à votre corps via des bandes velcro et seront utilisés pour donner un retour "toucher". Il y aura un écran d'ordinateur devant vous pendant les tests pour fournir une rétroaction visuelle. Les sons seront joués à l'aide de haut-parleurs près de la zone de test pour fournir une rétroaction auditive.

Le temps nécessaire à la configuration et à l'exécution de l'ensemble de tests ci-dessus est d'environ 90 minutes. Vous n'effectuerez de la marche et d'autres mouvements que pendant une petite partie de ce temps. Le reste du temps sera consacré à la préparation de l'expérience. Une fois que les enquêteurs ont examiné vos données de mouvement, si certaines des données semblent inexactes ou si les enquêteurs ne sont pas en mesure de traiter les données, les enquêteurs peuvent vous demander de répéter l'analyse des mouvements ultérieurement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes de douleur du compartiment médial au cours des 6 semaines précédentes
  • Preuve radiographique (rayon X AP) d'arthrose du genou dans le compartiment médial (score KL de 3 ou moins)
  • Capacité à marcher sans aide pendant 25 minutes sans repos
  • Âge > 18

Critère d'exclusion:

  • IMC > 30
  • Blessure ou chirurgie antérieure au pied, à la cheville, au genou, à la hanche ou au dos empêchant la capacité d'adopter une démarche de marche différente
  • Utilisation d'un insert de chaussure ou d'une genouillère articulée
  • Injection de corticostéroïdes dans les 6 semaines précédentes
  • Âge > 80

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification de la marche
Changement de cinématique pour la marche
Changer la cinématique de la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure : douleur et fonction du genou
Délai: quatre semaines
La douleur et la fonction du genou seront évaluées par le biais de l'enquête KOOS standardisée
quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention d'apprentissage, moment d'adduction du genou
Délai: quatre semaines
La rétention d'apprentissage de la cinématique de la marche et de la charge de l'articulation du genou, y compris le moment d'adduction du genou, sera mesurée par la capture de mouvement et les plaques de force de réaction au sol
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pete B Shull, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Première publication (Estimation)

20 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-07142011-8086

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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