- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01397981
Omträning av gång för att minska smärta i knäartros
Utvärdering av Haptic Technologies för rörelseomskolning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under rörelseomträningspasset får du olika kombinationer av haptisk, visuell och auditiv feedback för att informera dig om önskade rörelseförändringar. Detta kommer att äga rum på Human Performance Laboratory vid Stanford University. Rörelseanalys kommer att göras medan du utför rörelseaktiviteter (som rörelse).
Innan dessa rörelseuppgifter utförs kommer utredarna att fästa reflekterande markörer på din kropp med hjälp av tejp, pre-wrap och/eller essbandage. Utredarna kommer att registrera rörelser av din kropps rörelser med hjälp av infraröda kameror som fångar anatomiska data från de reflekterande markörerna på din kropp.
Utredarna kommer att ge dig feedback för att informera dig om önskade rörelseändringar. Haptiska återkopplingsenheter som vibrationsmotorer och hudsträckningsenheter kommer att fästas på din kropp via kardborreband och kommer att användas för att ge "touch"-feedback. Det kommer att finnas en datorskärm framför dig under testningen för att ge visuell feedback. Ljud kommer att spelas upp med hjälp av högtalare nära testområdet för att ge auditiv feedback.
Tiden som krävs för att ställa in och utföra ovanstående uppsättning tester är cirka 90 minuter. Du kommer att utföra promenader och andra rörelser under endast en liten del av den tiden. Resten av tiden går åt till att förbereda dig för experimentet. Efter att utredarna har undersökt dina rörelsedata, om några av uppgifterna verkar felaktiga eller utredarna inte kan bearbeta data, kan utredarna be dig att upprepa rörelseanalysen vid ett senare tillfälle.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom på medial kompartmentsmärta under de senaste 6 veckorna
- Röntgenbevis (AP-röntgen) av medial kompartment knäartros (KL-poäng på 3 eller mindre)
- Förmåga att gå utan hjälp i 25 minuter utan vila
- Ålder > 18
Exklusions kriterier:
- BMI > 30
- Tidigare skada eller operation på fot, fotled, knä, höft eller rygg hämmar förmågan att anta olika gånggångar
- Användning av skoinlägg eller gångjärnsförsett knästöd
- Kortikosteroidinjektion under de senaste 6 veckorna
- Ålder > 80
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gåmodifiering
Ändra kinematik för promenader
|
Att ändra kinematiken för att gå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åtgärd: Knäsmärta och funktion
Tidsram: fyra veckor
|
Knäsmärta och funktion kommer att bedömas genom den standardiserade KOOS-undersökningen
|
fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inlärningsretention, knäadduktionsmoment
Tidsram: fyra veckor
|
Inlärning av retention av gångkinematik och knäledsbelastning inklusive knäadduktionsmomentet kommer att mätas genom motion capture och markreaktionskraftplattor
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pete B Shull, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU-07142011-8086
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .