Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gangtraining om artrosepijn in de knie te verminderen

5 maart 2013 bijgewerkt door: Pete Bradley Shull, Stanford University

Evaluatie van haptische technologieën voor bewegingstraining

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen hoe goed mensen getraind kunnen worden om nieuwe en andere bewegingen te produceren door middel van haptische feedback. Een specifieke toepassing is het hertrainen van mensen om anders te lopen om de belasting van het kniegewricht te verminderen om artrose van de knie te voorkomen of te behandelen als alternatief voor chirurgische behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de bewegingshertrainingssessie krijgt u verschillende combinaties van haptische, visuele en auditieve feedback om u te informeren over de gewenste bewegingsveranderingen. Dit vindt plaats in het Human Performance Laboratory van Stanford University. Bewegingsanalyse wordt uitgevoerd terwijl u bewegingsactiviteiten uitvoert (zoals voortbeweging).

Voorafgaand aan het uitvoeren van deze bewegingstaken zullen de onderzoekers reflecterende markeringen op uw lichaam aanbrengen met behulp van tape, pre-wrap en/of aasverbanden. De onderzoekers zullen de beweging van uw lichaamsbewegingen vastleggen met behulp van infraroodcamera's die anatomische gegevens vastleggen van de reflecterende markeringen op uw lichaam.

De onderzoekers zullen u feedback geven om u te informeren over gewenste bewegingsaanpassingen. Apparaten voor haptische feedback, zoals vibratiemotoren en apparaten voor het strekken van de huid, worden via klittenband aan uw lichaam bevestigd en worden gebruikt om "aanraak"-feedback te geven. Tijdens het testen staat er een computerscherm voor u om visuele feedback te geven. Geluiden worden afgespeeld met behulp van luidsprekers in de buurt van het testgebied om auditieve feedback te geven.

De tijd die nodig is voor het opzetten en uitvoeren van de bovenstaande reeks tests is ongeveer 90 minuten. U zult slechts een klein deel van die tijd lopen en andere bewegingen uitvoeren. De rest van de tijd wordt besteed aan de voorbereiding op het experiment. Nadat de onderzoekers uw bewegingsgegevens hebben onderzocht en sommige gegevens onjuist blijken te zijn of de onderzoekers de gegevens niet kunnen verwerken, kunnen de onderzoekers u vragen de bewegingsanalyse op een later tijdstip te herhalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen van pijn in het mediale compartiment gedurende de voorgaande 6 weken
  • Radiografisch bewijs (AP-röntgenfoto) van knieartrose in het mediale compartiment (KL-score van 3 of minder)
  • Mogelijkheid om 25 minuten zelfstandig te lopen zonder rust
  • Leeftijd > 18

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 30
  • Eerder letsel of operatie aan voet, enkel, knie, heup of rug waardoor het vermogen om een ​​ander looppatroon aan te nemen, wordt belemmerd
  • Gebruik van inlegzool of scharnierende kniebrace
  • Injectie met corticosteroïden in de afgelopen 6 weken
  • Leeftijd > 80

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lopende wijziging
Veranderende kinematica om te lopen
Gedragsmatig: Gangtraining
De kinematica van lopen veranderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meten: kniepijn en -functie
Tijdsspanne: vier weken
Kniepijn en -functie worden beoordeeld via de gestandaardiseerde KOOS-enquête
vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leerretentie, knie-adductiemoment
Tijdsspanne: vier weken
Het aanleren van retentie van loopkinematica en belasting van het kniegewricht, inclusief het knie-adductiemoment, wordt gemeten door middel van motion capture- en grondreactiekrachtplaten
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pete B Shull, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-07142011-8086

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren