- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01397981
Retreinamento da marcha para reduzir a dor da osteoartrite do joelho
Avaliação de tecnologias hápticas para retreinamento de movimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a sessão de retreinamento de movimento, você recebe diferentes combinações de feedback tátil, visual e auditivo para informá-lo sobre as mudanças de movimento desejadas. Isso acontecerá no Laboratório de Desempenho Humano da Universidade de Stanford. A análise de movimento será feita enquanto você realiza atividades de movimento (como locomoção).
Antes de executar essas tarefas de movimento, os investigadores colocarão marcadores refletivos em seu corpo usando fita adesiva, pré-embalagem e/ou bandagens. Os investigadores registrarão os movimentos do seu corpo usando câmeras infravermelhas que capturam dados anatômicos dos marcadores refletivos em seu corpo.
Os investigadores fornecerão feedback para informá-lo sobre as modificações de movimento desejadas. Dispositivos de feedback háptico, como motores de vibração e dispositivos de estiramento da pele, serão presos ao seu corpo por meio de tiras de velcro e serão usados para fornecer feedback de "toque". Haverá um monitor de computador à sua frente durante o teste para fornecer feedback visual. Os sons serão reproduzidos usando alto-falantes próximos à área de teste para fornecer feedback auditivo.
O tempo necessário para configurar e executar o conjunto de testes acima é de aproximadamente 90 minutos. Você estará realizando caminhadas e outros movimentos apenas por uma pequena parte desse tempo. O resto do tempo será gasto preparando você para o experimento. Depois que os investigadores examinarem seus dados de movimento, se alguns dos dados parecerem imprecisos ou os investigadores não conseguirem processar os dados, os investigadores podem solicitar que você repita a análise de movimento posteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de dor no compartimento medial durante as 6 semanas anteriores
- Evidência radiográfica (raio-X AP) de osteoartrite do joelho do compartimento medial (escore KL de 3 ou menos)
- Capacidade de andar sem ajuda por 25 minutos sem descanso
- Idade > 18
Critério de exclusão:
- IMC > 30
- Lesão ou cirurgia anterior no pé, tornozelo, joelho, quadril ou costas inibindo a capacidade de adotar diferentes marchas
- Uso de palmilha ou joelheira articulada
- Injeção de corticosteroide nas últimas 6 semanas
- Idade > 80
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Modificação de caminhada
Mudando a cinemática para caminhar
|
Mudando a cinemática da caminhada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medir: Dor e função do joelho
Prazo: quatro semanas
|
A dor e a função do joelho serão avaliadas por meio da pesquisa KOOS padronizada
|
quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retenção de aprendizado, momento de adução do joelho
Prazo: quatro semanas
|
A retenção do aprendizado da cinemática da marcha e da carga da articulação do joelho, incluindo o momento de adução do joelho, será medida por meio de captura de movimento e placas de força de reação do solo
|
quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pete B Shull, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-07142011-8086
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Retreinamento de marcha
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATDesconhecidoDerrame | Lesões Cerebrais Traumáticas | Lesões da Medula Espinhal | Distúrbios da Marcha Neurológicos
-
Lithuanian University of Health SciencesRecrutamentoIsquemia Cerebral | AVC IsquêmicoLituânia
-
Gillette Children's Specialty HealthcareLite Run Inc.ConcluídoParalisia cerebral | Distúrbio Neurológico | Espinha bífida | Anormalidade cromossômicaEstados Unidos
-
The Hospital for Sick ChildrenAtivo, não recrutando
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaAinda não está recrutandoDoença de ParkinsonEspanha
-
Christina KruuseRecrutamentoTraumatismo crâniano | Distúrbios da ConsciênciaDinamarca
-
IRCCS San Raffaele RomaRescindidoDerrame | Distúrbios da Marcha NeurológicosItália
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanConcluídoDerrame | HemiplegiaFrança
-
Clea TuckerRecrutamentoLesão cerebral traumática leveEstados Unidos
-
Tung Wah CollegeRecrutamentoFratura Vertebral | Marcha, instável | EquilíbrioHong Kong