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Retreinamento da marcha para reduzir a dor da osteoartrite do joelho

5 de março de 2013 atualizado por: Pete Bradley Shull, Stanford University

Avaliação de tecnologias hápticas para retreinamento de movimento

O objetivo deste estudo é determinar o quão bem as pessoas podem ser treinadas para produzir movimentos novos e diferentes através do uso de feedback tátil. Uma aplicação específica é o retreinamento de indivíduos para caminhar de maneira diferente, a fim de reduzir as cargas nas articulações do joelho para prevenir ou tratar a osteoartrite do joelho como uma alternativa aos tratamentos cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Durante a sessão de retreinamento de movimento, você recebe diferentes combinações de feedback tátil, visual e auditivo para informá-lo sobre as mudanças de movimento desejadas. Isso acontecerá no Laboratório de Desempenho Humano da Universidade de Stanford. A análise de movimento será feita enquanto você realiza atividades de movimento (como locomoção).

Antes de executar essas tarefas de movimento, os investigadores colocarão marcadores refletivos em seu corpo usando fita adesiva, pré-embalagem e/ou bandagens. Os investigadores registrarão os movimentos do seu corpo usando câmeras infravermelhas que capturam dados anatômicos dos marcadores refletivos em seu corpo.

Os investigadores fornecerão feedback para informá-lo sobre as modificações de movimento desejadas. Dispositivos de feedback háptico, como motores de vibração e dispositivos de estiramento da pele, serão presos ao seu corpo por meio de tiras de velcro e serão usados ​​para fornecer feedback de "toque". Haverá um monitor de computador à sua frente durante o teste para fornecer feedback visual. Os sons serão reproduzidos usando alto-falantes próximos à área de teste para fornecer feedback auditivo.

O tempo necessário para configurar e executar o conjunto de testes acima é de aproximadamente 90 minutos. Você estará realizando caminhadas e outros movimentos apenas por uma pequena parte desse tempo. O resto do tempo será gasto preparando você para o experimento. Depois que os investigadores examinarem seus dados de movimento, se alguns dos dados parecerem imprecisos ou os investigadores não conseguirem processar os dados, os investigadores podem solicitar que você repita a análise de movimento posteriormente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas de dor no compartimento medial durante as 6 semanas anteriores
  • Evidência radiográfica (raio-X AP) de osteoartrite do joelho do compartimento medial (escore KL de 3 ou menos)
  • Capacidade de andar sem ajuda por 25 minutos sem descanso
  • Idade > 18

Critério de exclusão:

  • IMC > 30
  • Lesão ou cirurgia anterior no pé, tornozelo, joelho, quadril ou costas inibindo a capacidade de adotar diferentes marchas
  • Uso de palmilha ou joelheira articulada
  • Injeção de corticosteroide nas últimas 6 semanas
  • Idade > 80

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modificação de caminhada
Mudando a cinemática para caminhar
Mudando a cinemática da caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir: Dor e função do joelho
Prazo: quatro semanas
A dor e a função do joelho serão avaliadas por meio da pesquisa KOOS padronizada
quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de aprendizado, momento de adução do joelho
Prazo: quatro semanas
A retenção do aprendizado da cinemática da marcha e da carga da articulação do joelho, incluindo o momento de adução do joelho, será medida por meio de captura de movimento e placas de força de reação do solo
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pete B Shull, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SU-07142011-8086

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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