- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01397981
Kävelyn uudelleenkoulutus polven nivelrikon kivun vähentämiseksi
Haptisten tekniikoiden arviointi liikkeen uudelleenkoulutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikkeen uudelleenkoulutuksen aikana sinulle annetaan erilaisia haptisen, visuaalisen ja auditiivisen palautteen yhdistelmiä, jotta saat tietoa halutuista liikemuutoksista. Tämä tapahtuu Stanfordin yliopiston Human Performance Laboratoryssa. Liikeanalyysi tehdään, kun suoritat liiketoimintoja (kuten liikkumista).
Ennen näiden liiketehtävien suorittamista tutkijat kiinnittävät vartaloasi heijastavat merkit teipillä, esikääreillä ja/tai ässäsidoksilla. Tutkijat tallentavat kehosi liikkeitä käyttämällä infrapunakameroita, jotka tallentavat anatomisia tietoja kehosi heijastavista merkeistä.
Tutkijat antavat sinulle palautetta halutuista liikemuutoksista. Haptiset palautelaitteet, kuten tärinämoottorit ja ihon joustolaitteet, kiinnitetään kehoosi tarranauhalla, ja niitä käytetään antamaan "kosketus" palautetta. Testauksen aikana edessäsi on tietokonenäyttö visuaalisen palautteen antamiseksi. Äänet toistetaan testausalueen lähellä olevista kaiuttimista äänipalautteen antamiseksi.
Aika, joka tarvitaan yllä olevien testien määrittämiseen ja suorittamiseen, on noin 90 minuuttia. Suoritat kävelyä ja muita liikkeitä vain pienen osan ajasta. Loppuaika kuluu kokeilun valmisteluun. Jos tutkijat ovat tutkineet liiketietosi, jos osa tiedoista vaikuttaa epätarkalta tai tutkijat eivät pysty käsittelemään tietoja, tutkijat voivat pyytää sinua toistamaan liikeanalyysin myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mediaalisen osastokivun oireet viimeisten 6 viikon aikana
- Radiologiset todisteet (AP-röntgenkuva) mediaalisen osan polven nivelrikosta (KL-pisteet 3 tai vähemmän)
- Kyky kävellä ilman apua 25 minuuttia ilman lepoa
- Ikä > 18
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30
- Aiempi jalka-, nilkka-, polvi-, lonkka- tai selkävamma tai -leikkaus estää kykyä omaksua erilaisen kävelyasteen
- Kengän sisäosan tai saranoidun polvitueen käyttö
- Kortikosteroidi-injektio viimeisen 6 viikon aikana
- Ikä > 80
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelymuutos
Kinematiikan muuttaminen kävelyä varten
|
Muuttaa kävelyn kinematiikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpide: Polvikipu ja toiminta
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Polven kipua ja toimintaa arvioidaan standardoidulla KOOS-tutkimuksella
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimisen säilyttäminen, polven adduktiomomentti
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kävelykinematiikka ja polvinivelkuormitus, mukaan lukien polven adduktiomomentti, mitataan liikkeen sieppaus- ja maareaktiovoimalevyjen avulla.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pete B Shull, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-07142011-8086
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .