Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangtrening for å redusere smerter i kneartrose

5. mars 2013 oppdatert av: Pete Bradley Shull, Stanford University

Evaluering av Haptic Technologies for Movement Retraining

Hensikten med denne studien er å finne ut hvor godt mennesker kan trenes til å produsere nye og annerledes bevegelser gjennom bruk av haptisk tilbakemelding. En spesiell applikasjon er å omskolere individer til å gå annerledes for å redusere belastninger i kneleddet for å forebygge eller behandle kneartrose som et alternativ til kirurgiske behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under bevegelsesopplæringsøkten får du ulike kombinasjoner av haptisk, visuell og auditiv tilbakemelding for å informere deg om ønskede bevegelsesendringer. Dette vil finne sted ved Human Performance Laboratory ved Stanford University. Bevegelsesanalyse vil bli gjort mens du utfører bevegelsesaktiviteter (som bevegelse).

Før de utfører disse bevegelsesoppgavene vil etterforskerne feste reflekterende markører til kroppen din ved hjelp av tape, pre-wrap og/eller essbandasjer. Etterforskerne vil registrere bevegelse av kroppens bevegelser ved hjelp av infrarøde kameraer som fanger anatomiske data fra reflekterende markører på kroppen din.

Etterforskerne vil gi deg tilbakemelding for å informere deg om ønskede bevegelsesendringer. Haptiske tilbakemeldingsenheter som vibrasjonsmotorer og hudstrekkenheter vil festes til kroppen din via borrelåsbånd og vil bli brukt til å gi "touch"-tilbakemeldinger. Det vil være en dataskjerm foran deg under testingen for å gi visuell tilbakemelding. Lyder spilles av ved hjelp av høyttalere i nærheten av testområdet for å gi auditiv tilbakemelding.

Tiden som trengs for å sette opp og utføre testen ovenfor er omtrent 90 minutter. Du vil bare utføre gange og andre bevegelser i en liten del av tiden. Resten av tiden går med til å forberede deg til eksperimentet. Etter at etterforskerne har undersøkt bevegelsesdataene dine, hvis noen av dataene virker unøyaktige eller etterforskerne ikke er i stand til å behandle dataene, kan etterforskerne be deg om å gjenta bevegelsesanalysen på et senere tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på mediale smerter i løpet av de siste 6 ukene
  • Radiografisk bevis (AP X-ray) av medial kompartment kneartrose (KL-score på 3 eller mindre)
  • Evne til å gå uten hjelp i 25 minutter uten hvile
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • Tidligere skade eller kirurgi på fot, ankel, kne, hofte eller rygg hemmende evne til å adoptere forskjellig ganggang
  • Bruk av skoinnlegg eller hengslet knestøtte
  • Kortikosteroidinjeksjon innen de siste 6 ukene
  • Alder > 80

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gangemodifikasjon
Endre kinematikk for gange
Endre kinematikken til å gå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiltak: Knesmerter og funksjon
Tidsramme: fire uker
Knesmerter og funksjon vil bli vurdert gjennom den standardiserte KOOS-undersøkelsen
fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Læringsretensjon, kneadduksjonsmoment
Tidsramme: fire uker
Å lære retensjon av gangkinematikk og belastning av kneledd inkludert kneadduksjonsmomentet vil bli målt gjennom bevegelsesfangst og bakkereaksjonskraftplater
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pete B Shull, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SU-07142011-8086

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere