- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01397981
Gangtrening for å redusere smerter i kneartrose
Evaluering av Haptic Technologies for Movement Retraining
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Under bevegelsesopplæringsøkten får du ulike kombinasjoner av haptisk, visuell og auditiv tilbakemelding for å informere deg om ønskede bevegelsesendringer. Dette vil finne sted ved Human Performance Laboratory ved Stanford University. Bevegelsesanalyse vil bli gjort mens du utfører bevegelsesaktiviteter (som bevegelse).
Før de utfører disse bevegelsesoppgavene vil etterforskerne feste reflekterende markører til kroppen din ved hjelp av tape, pre-wrap og/eller essbandasjer. Etterforskerne vil registrere bevegelse av kroppens bevegelser ved hjelp av infrarøde kameraer som fanger anatomiske data fra reflekterende markører på kroppen din.
Etterforskerne vil gi deg tilbakemelding for å informere deg om ønskede bevegelsesendringer. Haptiske tilbakemeldingsenheter som vibrasjonsmotorer og hudstrekkenheter vil festes til kroppen din via borrelåsbånd og vil bli brukt til å gi "touch"-tilbakemeldinger. Det vil være en dataskjerm foran deg under testingen for å gi visuell tilbakemelding. Lyder spilles av ved hjelp av høyttalere i nærheten av testområdet for å gi auditiv tilbakemelding.
Tiden som trengs for å sette opp og utføre testen ovenfor er omtrent 90 minutter. Du vil bare utføre gange og andre bevegelser i en liten del av tiden. Resten av tiden går med til å forberede deg til eksperimentet. Etter at etterforskerne har undersøkt bevegelsesdataene dine, hvis noen av dataene virker unøyaktige eller etterforskerne ikke er i stand til å behandle dataene, kan etterforskerne be deg om å gjenta bevegelsesanalysen på et senere tidspunkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på mediale smerter i løpet av de siste 6 ukene
- Radiografisk bevis (AP X-ray) av medial kompartment kneartrose (KL-score på 3 eller mindre)
- Evne til å gå uten hjelp i 25 minutter uten hvile
- Alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- Tidligere skade eller kirurgi på fot, ankel, kne, hofte eller rygg hemmende evne til å adoptere forskjellig ganggang
- Bruk av skoinnlegg eller hengslet knestøtte
- Kortikosteroidinjeksjon innen de siste 6 ukene
- Alder > 80
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangemodifikasjon
Endre kinematikk for gange
|
Endre kinematikken til å gå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiltak: Knesmerter og funksjon
Tidsramme: fire uker
|
Knesmerter og funksjon vil bli vurdert gjennom den standardiserte KOOS-undersøkelsen
|
fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringsretensjon, kneadduksjonsmoment
Tidsramme: fire uker
|
Å lære retensjon av gangkinematikk og belastning av kneledd inkludert kneadduksjonsmomentet vil bli målt gjennom bevegelsesfangst og bakkereaksjonskraftplater
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pete B Shull, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-07142011-8086
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .