Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganggenoptræning for at mindske smerter i knæartrose

5. marts 2013 opdateret af: Pete Bradley Shull, Stanford University

Evaluering af haptiske teknologier til bevægelsesomskoling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor godt mennesker kan trænes til at producere nye og anderledes bevægelser ved brug af haptisk feedback. En særlig anvendelse er at genoptræne individer til at gå anderledes for at reducere knæledsbelastninger for at forebygge eller behandle knæartrose som et alternativ til kirurgiske behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under træningssessionen får du forskellige kombinationer af haptisk, visuel og auditiv feedback for at informere dig om ønskede bevægelsesændringer. Dette vil finde sted på Human Performance Laboratory ved Stanford University. Bevægelsesanalyse vil blive udført, mens du udfører bevægelsesaktiviteter (såsom bevægelse).

Forud for udførelsen af ​​disse bevægelsesopgaver vil efterforskerne fastgøre reflekterende markører til din krop ved hjælp af tape, pre-wrap og/eller acebandager. Efterforskerne vil optage bevægelse af din krops bevægelser ved hjælp af infrarøde kameraer, som fanger anatomiske data fra de reflekterende markører på din krop.

Efterforskerne vil give dig feedback for at informere dig om ønskede bevægelsesændringer. Haptiske feedback-enheder såsom vibrationsmotorer og hudstræk-enheder vil blive fastgjort til din krop via velcrostropper og vil blive brugt til at give "touch"-feedback. Der vil være en computerskærm foran dig under testen for at give visuel feedback. Lyde afspilles ved hjælp af højttalere i nærheden af ​​testområdet for at give auditiv feedback.

Den nødvendige tid til opsætning og udførelse af ovenstående sæt af test er cirka 90 minutter. Du vil kun udføre gang og andre bevægelser i en lille del af den tid. Resten af ​​tiden vil blive brugt på at forberede dig til eksperimentet. Efter at efterforskerne har undersøgt dine bevægelsesdata, hvis nogle af dataene forekommer unøjagtige, eller efterforskerne ikke er i stand til at behandle dataene, kan efterforskerne bede dig om at gentage bevægelsesanalysen på et senere tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på mediale smerter i de foregående 6 uger
  • Radiografisk bevis (AP X-ray) af medial kompartment knæ slidgigt (KL score på 3 eller mindre)
  • Evne til at gå uden hjælp i 25 minutter uden hvile
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • Tidligere skade eller operation på fod, ankel, knæ, hofte eller ryg hæmmer evnen til at anlægge forskellig ganggang
  • Brug af skoindlæg eller hængslet knæbøjle
  • Kortikosteroidinjektion inden for de foregående 6 uger
  • Alder > 80

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gåmodifikation
Ændring af kinematik til gang
Adfærdsmæssigt: Genoptræning af gang
Ændring af kinematik ved at gå

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foranstaltning: Knæsmerter og funktion
Tidsramme: fire uger
Knæsmerter og funktion vil blive vurderet gennem den standardiserede KOOS-undersøgelse
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læringsfastholdelse, knæadduktionsmoment
Tidsramme: fire uger
Indlæring af fastholdelse af gangkinematik og knæledsbelastning inklusive knæadduktionsmomentet vil blive målt gennem motion capture og jordreaktionskraftplader
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Studieleder: Pete B Shull, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-07142011-8086

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Genoptræning af gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner