- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01397981
Járás-átképzés a térd osteoarthritis fájdalmának csökkentésére
Haptikus technológiák értékelése a mozgás átképzéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mozgás-átképzés során különböző tapintású, vizuális és auditív visszajelzéseket kapsz, hogy tájékoztass a kívánt mozgásváltozásokról. Erre a Stanford Egyetem Human Performance Laboratóriumában kerül sor. Mozgáselemzésre kerül sor, miközben Ön mozgási tevékenységeket végez (például mozgás).
E mozgási feladatok elvégzése előtt a vizsgálók fényvisszaverő markereket rögzítenek az Ön testére szalaggal, előcsomagolással és/vagy kötszerrel. A vizsgálók infravörös kamerák segítségével rögzítik az Ön testének mozgását, amelyek anatómiai adatokat rögzítenek a testén lévő fényvisszaverő markerekből.
A nyomozók visszajelzést adnak Önnek a kívánt mozgásmódosításokról. A tapintható visszacsatoló eszközök, például a vibrációs motorok és a bőrfeszítő eszközök tépőzáras pántokon keresztül csatlakoznak a testéhez, és „érintős” visszajelzést adnak. A tesztelés során egy számítógép-monitor lesz előtted, amely vizuális visszajelzést ad. A hangok a vizsgálati terület közelében lévő hangszórókon keresztül hallható visszajelzést biztosítanak.
A fenti tesztsorozat beállításához és végrehajtásához szükséges idő körülbelül 90 perc. Ennek az időnek csak egy kis részében fog sétálni és más mozdulatokat végrehajtani. A fennmaradó időt a kísérletre való felkészítéssel töltjük. Miután a nyomozók megvizsgálták az Ön mozgási adatait, ha egyes adatok pontatlannak tűnnek, vagy a nyomozók nem tudják feldolgozni az adatokat, a nyomozók kérhetik a mozgáselemzés egy későbbi megismétlését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mediális térbeli fájdalom tünetei az elmúlt 6 hétben
- A mediális térdízületi osteoarthritis radiológiai bizonyítéka (AP röntgen) (KL pontszám 3 vagy kevesebb)
- Képesség segítség nélkül járni 25 percig pihenés nélkül
- Életkor > 18
Kizárási kritériumok:
- BMI > 30
- Korábbi sérülés vagy műtét a lábon, a bokán, a térdön, a csípőn vagy a háton, amely gátolja a különböző járásmód elfogadását
- Cipőbetét vagy csuklós térdmerevítő használata
- Kortikoszteroid injekció az elmúlt 6 hétben
- Életkor > 80
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyalogos módosítás
A gyaloglás kinematikájának megváltoztatása
|
A járás kinematikájának megváltoztatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérték: Térdfájdalom és funkció
Időkeret: négy hét
|
A térd fájdalmát és funkcióját a szabványos KOOS felméréssel értékelik
|
négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulás visszatartás, térd addukciós pillanat
Időkeret: négy hét
|
A járáskinematika tanulási megtartását és a térdízület terhelését, beleértve a térd addukciós nyomatékot, mozgásrögzítő és talajreakciós erőlemezekkel mérjük.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pete B Shull, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-07142011-8086
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .