Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járás-átképzés a térd osteoarthritis fájdalmának csökkentésére

2013. március 5. frissítette: Pete Bradley Shull, Stanford University

Haptikus technológiák értékelése a mozgás átképzéséhez

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, mennyire lehet az embereket megtanítani arra, hogy új és eltérő mozgásokat hozzanak létre a haptikus visszacsatolás segítségével. Az egyik konkrét alkalmazás az egyének másfajta járásra való átképzése, hogy csökkentsék a térdízületi terhelést a térdízületi gyulladás megelőzésére vagy kezelésére, a műtéti kezelések alternatívájaként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mozgás-átképzés során különböző tapintású, vizuális és auditív visszajelzéseket kapsz, hogy tájékoztass a kívánt mozgásváltozásokról. Erre a Stanford Egyetem Human Performance Laboratóriumában kerül sor. Mozgáselemzésre kerül sor, miközben Ön mozgási tevékenységeket végez (például mozgás).

E mozgási feladatok elvégzése előtt a vizsgálók fényvisszaverő markereket rögzítenek az Ön testére szalaggal, előcsomagolással és/vagy kötszerrel. A vizsgálók infravörös kamerák segítségével rögzítik az Ön testének mozgását, amelyek anatómiai adatokat rögzítenek a testén lévő fényvisszaverő markerekből.

A nyomozók visszajelzést adnak Önnek a kívánt mozgásmódosításokról. A tapintható visszacsatoló eszközök, például a vibrációs motorok és a bőrfeszítő eszközök tépőzáras pántokon keresztül csatlakoznak a testéhez, és „érintős” visszajelzést adnak. A tesztelés során egy számítógép-monitor lesz előtted, amely vizuális visszajelzést ad. A hangok a vizsgálati terület közelében lévő hangszórókon keresztül hallható visszajelzést biztosítanak.

A fenti tesztsorozat beállításához és végrehajtásához szükséges idő körülbelül 90 perc. Ennek az időnek csak egy kis részében fog sétálni és más mozdulatokat végrehajtani. A fennmaradó időt a kísérletre való felkészítéssel töltjük. Miután a nyomozók megvizsgálták az Ön mozgási adatait, ha egyes adatok pontatlannak tűnnek, vagy a nyomozók nem tudják feldolgozni az adatokat, a nyomozók kérhetik a mozgáselemzés egy későbbi megismétlését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mediális térbeli fájdalom tünetei az elmúlt 6 hétben
  • A mediális térdízületi osteoarthritis radiológiai bizonyítéka (AP röntgen) (KL pontszám 3 vagy kevesebb)
  • Képesség segítség nélkül járni 25 percig pihenés nélkül
  • Életkor > 18

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 30
  • Korábbi sérülés vagy műtét a lábon, a bokán, a térdön, a csípőn vagy a háton, amely gátolja a különböző járásmód elfogadását
  • Cipőbetét vagy csuklós térdmerevítő használata
  • Kortikoszteroid injekció az elmúlt 6 hétben
  • Életkor > 80

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyalogos módosítás
A gyaloglás kinematikájának megváltoztatása
A járás kinematikájának megváltoztatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérték: Térdfájdalom és funkció
Időkeret: négy hét
A térd fájdalmát és funkcióját a szabványos KOOS felméréssel értékelik
négy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulás visszatartás, térd addukciós pillanat
Időkeret: négy hét
A járáskinematika tanulási megtartását és a térdízület terhelését, beleértve a térd addukciós nyomatékot, mozgásrögzítő és talajreakciós erőlemezekkel mérjük.
négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pete B Shull, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-07142011-8086

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel