- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01397981
Rekvalifikace chůze ke snížení bolesti při osteoartróze kolene
Hodnocení haptických technologií pro pohybovou rekvalifikaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během pohybové rekvalifikace dostanete různé kombinace haptické, vizuální a sluchové zpětné vazby, abyste byli informováni o požadovaných pohybových změnách. To se bude konat v Human Performance Laboratory na Stanfordské univerzitě. Analýza pohybu bude prováděna při provádění pohybových aktivit (jako je lokomoce).
Před provedením těchto pohybových úkolů vám vyšetřovatelé připevní reflexní značky na vaše tělo pomocí pásky, předbalení a/nebo obvazů. Vyšetřovatelé zaznamenají pohyb pohybů vašeho těla pomocí infračervených kamer, které zachytí anatomická data z reflexních značek na vašem těle.
Vyšetřovatelé vám poskytnou zpětnou vazbu, aby vás informovali o požadovaných modifikacích pohybu. Zařízení s hmatovou zpětnou vazbou, jako jsou vibrační motory a zařízení pro napínání pokožky, budou připevněny k vašemu tělu pomocí pásků na suchý zip a budou použity k poskytování „dotykové“ zpětné vazby. Během testování bude před vámi počítačový monitor, který poskytuje vizuální zpětnou vazbu. Zvuky budou přehrávány pomocí reproduktorů v blízkosti testovací oblasti, aby byla zajištěna sluchová zpětná vazba.
Čas potřebný pro nastavení a provedení výše uvedené sady testů je přibližně 90 minut. Chůzi a další pohyby budete provádět jen malou část této doby. Zbytek času strávíte přípravou na experiment. Poté, co vyšetřovatelé prozkoumají vaše údaje o pohybu, pokud se některá z údajů zdají nepřesná nebo vyšetřovatelé nejsou schopni údaje zpracovat, mohou vás vyšetřovatelé požádat, abyste analýzu pohybu zopakovali později.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky bolesti středního kompartmentu během předchozích 6 týdnů
- Rentgenový důkaz (AP rentgen) osteoartrózy kolenního kompartmentu (KL skóre 3 nebo méně)
- Schopnost chodit bez pomoci po dobu 25 minut bez odpočinku
- Věk > 18
Kritéria vyloučení:
- BMI > 30
- Předchozí zranění nebo operace na chodidle, kotníku, koleni, kyčli nebo zádech omezující schopnost přijmout jinou chůzi
- Použití vložky do boty nebo kloubové kolenní ortézy
- Injekce kortikosteroidů během předchozích 6 týdnů
- Věk > 80
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Modifikace chůze
Změna kinematiky pro chůzi
|
Změna kinematiky chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra: Bolest a funkce kolena
Časové okno: čtyři týdny
|
Bolest a funkce kolena budou hodnoceny prostřednictvím standardizovaného průzkumu KOOS
|
čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Retence učení, moment addukce kolena
Časové okno: čtyři týdny
|
Učebná retence kinematiky chůze a zatížení kolenního kloubu včetně addukčního momentu kolena bude měřeno pomocí zachycování pohybu a destiček síly reakce země
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pete B Shull, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-07142011-8086
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekvalifikace chůze
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Pinar YasarDokončenoMrtvice | Únik moči | Poruchy motorických dovednostíKrocan
-
Mansoura UniversityDokončenoZácpa | Zablokovaná defekace | AnismusEgypt
-
Gillette Children's Specialty HealthcareLite Run Inc.DokončenoDětská mozková obrna | Neurologická porucha | Spina Bifida | Chromozomová abnormalitaSpojené státy
-
Christina KruuseNáborTraumatické zranění mozku | Poruchy vědomíDánsko
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanDokončenoMrtvice | HemiplegieFrancie
-
Tung Wah CollegeNáborZlomenina obratle | Chůze, nejistý | ZůstatekHongkong