Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekvalifikace chůze ke snížení bolesti při osteoartróze kolene

5. března 2013 aktualizováno: Pete Bradley Shull, Stanford University

Hodnocení haptických technologií pro pohybovou rekvalifikaci

Účelem této studie je zjistit, jak dobře mohou být lidé vycvičeni k vytváření nových a odlišných pohybů pomocí haptické zpětné vazby. Jednou konkrétní aplikací je přeškolení jednotlivců na odlišnou chůzi za účelem snížení zátěže kolenního kloubu k prevenci nebo léčbě kolenní osteoartrózy jako alternativy k chirurgické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Během pohybové rekvalifikace dostanete různé kombinace haptické, vizuální a sluchové zpětné vazby, abyste byli informováni o požadovaných pohybových změnách. To se bude konat v Human Performance Laboratory na Stanfordské univerzitě. Analýza pohybu bude prováděna při provádění pohybových aktivit (jako je lokomoce).

Před provedením těchto pohybových úkolů vám vyšetřovatelé připevní reflexní značky na vaše tělo pomocí pásky, předbalení a/nebo obvazů. Vyšetřovatelé zaznamenají pohyb pohybů vašeho těla pomocí infračervených kamer, které zachytí anatomická data z reflexních značek na vašem těle.

Vyšetřovatelé vám poskytnou zpětnou vazbu, aby vás informovali o požadovaných modifikacích pohybu. Zařízení s hmatovou zpětnou vazbou, jako jsou vibrační motory a zařízení pro napínání pokožky, budou připevněny k vašemu tělu pomocí pásků na suchý zip a budou použity k poskytování „dotykové“ zpětné vazby. Během testování bude před vámi počítačový monitor, který poskytuje vizuální zpětnou vazbu. Zvuky budou přehrávány pomocí reproduktorů v blízkosti testovací oblasti, aby byla zajištěna sluchová zpětná vazba.

Čas potřebný pro nastavení a provedení výše uvedené sady testů je přibližně 90 minut. Chůzi a další pohyby budete provádět jen malou část této doby. Zbytek času strávíte přípravou na experiment. Poté, co vyšetřovatelé prozkoumají vaše údaje o pohybu, pokud se některá z údajů zdají nepřesná nebo vyšetřovatelé nejsou schopni údaje zpracovat, mohou vás vyšetřovatelé požádat, abyste analýzu pohybu zopakovali později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky bolesti středního kompartmentu během předchozích 6 týdnů
  • Rentgenový důkaz (AP rentgen) osteoartrózy kolenního kompartmentu (KL skóre 3 nebo méně)
  • Schopnost chodit bez pomoci po dobu 25 minut bez odpočinku
  • Věk > 18

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 30
  • Předchozí zranění nebo operace na chodidle, kotníku, koleni, kyčli nebo zádech omezující schopnost přijmout jinou chůzi
  • Použití vložky do boty nebo kloubové kolenní ortézy
  • Injekce kortikosteroidů během předchozích 6 týdnů
  • Věk > 80

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikace chůze
Změna kinematiky pro chůzi
Změna kinematiky chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra: Bolest a funkce kolena
Časové okno: čtyři týdny
Bolest a funkce kolena budou hodnoceny prostřednictvím standardizovaného průzkumu KOOS
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence učení, moment addukce kolena
Časové okno: čtyři týdny
Učebná retence kinematiky chůze a zatížení kolenního kloubu včetně addukčního momentu kolena bude měřeno pomocí zachycování pohybu a destiček síly reakce země
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pete B Shull, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SU-07142011-8086

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekvalifikace chůze

3
Předplatit