クランベリーは人間の免疫機能を強化し、病気を軽減します
2011年9月16日 更新者:University of Florida
この研究の目的は、クランベリーポリフェノールとプロアントシアニジンで作られた飲料の摂取が、免疫細胞の増殖、サイトカイン産生、および抗酸化能力を高めることにより免疫機能を変化させるのに効果的かどうかを判断することです。
免疫細胞の増殖が改善されれば、被験者の風邪やインフルエンザの症状は軽減されると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照並行試験として実施されます。
被験者は治療(クランベリー飲料)群またはプラセボ群のいずれかにランダムに割り当てられ、各被験者は試験飲料を1日2回、70日間摂取するよう指示されます。
市販のジュースではなく、ポリフェノールやプロアントシアニジンを含むクランベリー抽出物を使用した飲料です。
血液はベースラインと70日目に採取されます。
被験者には風邪やインフルエンザの症状を記録するための日記が与えられます。
ORAC 法による抗酸化活性の測定には血清が使用されます。
末梢血単核球は採血から分離され、新鮮な状態で使用され、24 時間培養または 10 日間培養されます。
新たに単離した細胞を使用してαβ-T、γδ-T、BおよびNK細胞の数を測定し、次に自己血清中で10日間培養して細胞がどの程度増殖しているかを測定します。
24 時間培養の上清はサイトカインの測定に使用されます。
クランベリー化合物で作られた飲料によって細胞がプライミングされている場合、研究者らは細胞がより広範囲に増殖し、プラセボと比較してサイトカイン産生が変化すると予想しています。
クランベリー化合物で作られた飲料が、これらの細胞タイプ (αβ-T、γδ T、B、または NK 細胞) の 1 つまたは複数の増殖を促進する場合、クランベリー化合物を摂取したグループでは風邪やインフルエンザの症状が軽減される可能性があります。クランベリーの飲み物。
病気の発生率は変化せず、病気の重症度のみが変化すると考えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性または妊娠していない女性
- 21歳から50歳まで
- BMI 18 ~ 35
除外基準:
- 高血圧の定義は140/90です
- 進行中のまたは慢性的な病気または感染症
- 高血圧の治療薬、免疫抑制薬、抗生物質、またはNSAIDSの慢性使用を行っている
- 植物ベースの栄養補助食品、抗酸化サプリメント、またはプロバイオティクスの摂取
- ベジタリアンまたは厳格なビーガン
- 1日あたり1カップ以上のお茶(アイスまたはホット)を摂取する
- 1日あたり2杯以上のアルコール飲料を摂取する
- 1日あたり7種類以上の果物と野菜を摂取する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:加糖飲料
実験的治療と同じように見え、同じ方法で投与されますが、有効成分は含まれていません
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毎日消費される飲料の15オンスのボトル1本
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実験的:クランベリー飲料
15オンスのクランベリー飲料ボトルを70日間毎日摂取
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15オンスのボトル1本を70日間毎日消費
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫細胞機能の生理学的変化
時間枠:70日
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自家血清中で生体外で培養した場合のγδ-T 細胞の増殖
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70日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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風邪やインフルエンザの症状
時間枠:70日
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風邪とインフルエンザの症状の発生率と重症度(全体および個別)。
重症度のその他の兆候、たとえば、医師や診療所への受診、日常活動の減少、処方薬または市販薬の購入など。
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70日
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抗炎症効果
時間枠:70日
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血清の抗酸化状態、サイトカイン産生、αβ-T、B、NK 細胞の増殖
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70日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月16日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。