Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranbär förbättrar mänsklig immunfunktion och minskar sjukdom

16 september 2011 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna studie är att avgöra om konsumtion av en dryck gjord med tranbärspolyfenoler och proantocyanidiner är effektivt för att modifiera immunförsvaret genom att förbättra immuncellsproliferation, cytokinproduktion och antioxidantkapacitet. Om immuncellsproliferationen förbättras förväntas försökspersonerna ha färre förkylnings- och influensasymptom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras som en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad parallell studie. Försökspersonerna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen behandlingsgruppen (tranbärsdryck) eller placebogruppen och var och en kommer att instrueras att konsumera testdryckerna två gånger om dagen i 70 dagar. Drycken är inte kommersiellt beredd juice, utan är en dryck beredd med ett extrakt av tranbär som innehåller polyfenoler och proantocyanidiner. Blod tas vid baslinjen och dag 70. Försökspersonerna får en dagbok för att registrera sina förkylnings- och influensasymptom. Serum används för att bestämma antioxidantaktiviteten med ORAC-metoden. Perifera mononukleära blodceller isoleras från blodtagningen och används färska, odlade i 24 timmar eller odlade i 10 dagar. Nyligen isolerade celler kommer att användas för att bestämma αβ-T, γδ-T, B och NK-cellantal och sedan odlas i autologt serum under 10 dagar för att bestämma hur väl de prolifererar. Supernatanten från 24-timmarskulturer kommer att användas för cytokinbestämning. Om celler har förbehandlats av drycken gjord med tranbärsföreningar, förväntar sig forskarna att cellerna ska föröka sig i större utsträckning och ha modifierad cytokinproduktion jämfört med placebo. Om drycken gjord med tranbärsföreningar ökar spridningen av en eller flera av dessa celltyper (αβ-T, γδ T, B eller NK-celler), är det möjligt att det blir färre förkylnings- och influensasymptom i gruppen som konsumerar tranbärsdryck. Sjukdomsförekomsten förväntas inte förändras, bara sjukdomens svårighetsgrad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsa man eller icke-gravid kvinna
  • Mellan 21 och 50 år
  • BMI mellan 18 och 35

Exklusions kriterier:

  • Högt blodtryck definieras som 140/90
  • Pågående eller kronisk sjukdom eller infektion
  • På hypertensiv medicin, immunsuppressiva läkemedel, antibiotika eller kronisk användning av NSAID
  • Tar växtbaserade kosttillskott, antioxidanttillskott eller probiotika
  • Vegetarisk eller strikt vegan
  • Drick mer än 1 kopp te (is eller varmt) per dag
  • Dricker mer än 2 glas alkoholhaltiga drycker per dag
  • Konsumera mer än 7 frukter och grönsaker per dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sötad dryck
ser ut och ges på samma sätt som den experimentella behandlingen men innehåller ingen aktiv ingrediens
en 15 ounce flaska dryck som konsumeras dagligen
Experimentell: Tranbärsdryck
15 uns flaska tranbärsdryck som konsumeras dagligen i 70 dagar
en 15 ounce flaska som konsumeras dagligen i 70 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiska modifieringar av immuncellers funktion
Tidsram: 70 dagar
Proliferation av γδ-T-celler vid odling ex vivo i autologt serum
70 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på förkylning och influensa
Tidsram: 70 dagar
Förekomst och svårighetsgrad av förkylnings- och influensasymptom, totalt och individuellt. Andra tecken på svårighetsgrad, till exempel besök hos läkare eller hälsoklinik, minskning av dagliga aktiviteter, utskrivna eller köpta receptfria läkemedel.
70 dagar
Antiinflammatoriskt resultat
Tidsram: 70 dagar
Serumantioxidantstatus, cytokinproduktion och proliferation av αβ-T, B och NK-celler
70 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2011

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera