Клюква повышает иммунную функцию человека и снижает заболеваемость
16 сентября 2011 г. обновлено: University of Florida
Цель этого исследования — определить, эффективно ли потребление напитка, приготовленного с полифенолами и проантоцианидинами клюквы, для модификации иммунной функции за счет усиления пролиферации иммунных клеток, выработки цитокинов и антиоксидантной способности.
Если пролиферация иммунных клеток улучшается, ожидается, что у субъектов будет меньше симптомов простуды и гриппа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться как рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование.
Субъекты будут случайным образом распределены либо в группу лечения (клюквенный напиток), либо в группу плацебо, и каждый будет проинструктирован употреблять тестируемые напитки два раза в день в течение 70 дней.
Напиток не является коммерчески приготовленным соком, а представляет собой напиток, приготовленный с экстрактом клюквы, который содержит полифенолы и проантоцианидины.
Кровь берут в начале исследования и на 70-й день.
Субъектам выдается дневник для записи симптомов простуды и гриппа.
Сыворотку используют для определения антиоксидантной активности методом ORAC.
Мононуклеарные клетки периферической крови выделяют из взятой крови и используют в свежем виде, культивируют в течение 24 часов или культивируют в течение 10 дней.
Свежевыделенные клетки будут использоваться для определения числа αβ-T, γδ-T, B и NK-клеток, а затем культивируются в аутологичной сыворотке в течение 10 дней, чтобы определить, насколько хорошо они размножаются.
Супернатант 24-часовых культур будет использоваться для определения цитокинов.
Если клетки были обработаны напитком, приготовленным из соединений клюквы, исследователи ожидают, что клетки будут пролиферировать в большей степени и изменят выработку цитокинов по сравнению с плацебо.
Если напиток, приготовленный из соединений клюквы, усиливает пролиферацию одного или нескольких из этих типов клеток (клетки αβ-T, γδ T, B или NK), то, возможно, в группе, потребляющей клюкву, будет меньше симптомов простуды и гриппа. клюквенный напиток.
Ожидается, что заболеваемость не изменится, изменится только тяжесть заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровье мужчина или небеременная женщина
- В возрасте от 21 до 50 лет
- ИМТ от 18 до 35
Критерий исключения:
- Высокое кровяное давление определяют как 140/90.
- Текущее или хроническое заболевание или инфекция
- При гипертензивных препаратах, иммунодепрессантах, антибиотиках или длительном применении НПВП
- Прием пищевых добавок на растительной основе, антиоксидантных добавок или пробиотиков
- Вегетарианец или строгий веган
- Употребляйте более 1 чашки чая (холодного или горячего) в день.
- Потребляет более 2 стаканов алкогольных напитков в день
- Потребляйте более 7 фруктов и овощей в день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Подслащенный напиток
выглядит и применяется так же, как экспериментальное лечение, но не содержит активного ингредиента
|
одна бутылка напитка на 15 унций, потребляемая ежедневно
|
|
Экспериментальный: Клюквенный напиток
Бутылка клюквенного напитка на 15 унций, потребляемая ежедневно в течение 70 дней.
|
одна бутылка на 15 унций потребляется ежедневно в течение 70 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические модификации функции иммунных клеток
Временное ограничение: 70 дней
|
Пролиферация γδ-Т-клеток при культивировании ex vivo в аутологичной сыворотке
|
70 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы простуды и гриппа
Временное ограничение: 70 дней
|
Частота и тяжесть симптомов простуды и гриппа, общая и индивидуальная.
Другие признаки тяжести, например, посещение врача или поликлиники, снижение повседневной активности, прописанные или приобретенные безрецептурные лекарства.
|
70 дней
|
|
Противовоспалительный результат
Временное ограничение: 70 дней
|
Антиоксидантный статус сыворотки, продукция цитокинов и пролиферация αβ-T, B и NK-клеток
|
70 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CB-79545
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .