Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brusinka zlepšuje funkci lidské imunity a snižuje nemoc

16. září 2011 aktualizováno: University of Florida
Účelem této studie je zjistit, zda je konzumace nápoje vyrobeného z brusinkových polyfenolů a proanthokyanidinů účinná při modifikaci imunitní funkce zvýšením proliferace imunitních buněk, produkce cytokinů a antioxidační kapacity. Pokud se proliferace imunitních buněk zlepší, očekává se, že subjekty budou mít méně příznaků nachlazení a chřipky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná paralelní studie. Subjekty budou náhodně rozděleny buď do skupiny Léčba (brusinkový nápoj) nebo do skupiny s placebem a každý bude instruován, aby konzumoval testované nápoje dvakrát denně po dobu 70 dnů. Nápoj není komerčně připravovaná šťáva, ale je to nápoj připravený s extraktem z brusinek, který obsahuje polyfenoly a proanthokyanidiny. Krev se odebírá na začátku a 70. den. Subjekty dostávají deník, do kterého si zaznamenávají své příznaky nachlazení a chřipky. Sérum se používá ke stanovení antioxidační aktivity metodou ORAC. Mononukleární buňky periferní krve se izolují z odběru krve a použijí se čerstvé, kultivují se po dobu 24 hodin nebo se kultivují po dobu 10 dnů. Čerstvě izolované buňky se použijí ke stanovení počtu αβ-T, γδ-T, B a NK buněk a poté se kultivují v autologním séru po dobu 10 dnů, aby se určilo, jak dobře proliferují. Supernatant 24hodinových kultur bude použit pro stanovení cytokinů. Pokud byly buňky připraveny nápojem vyrobeným s brusinkovými sloučeninami, vědci očekávají, že buňky budou proliferovat ve větší míře a budou mít modifikovanou produkci cytokinů ve srovnání s placebem. Pokud nápoj vyrobený z brusinkových sloučenin zvyšuje proliferaci jednoho nebo více z těchto typů buněk (αβ-T, γδ T, B nebo NK buňky), je možné, že ve skupině konzumující méně příznaků nachlazení a chřipky bude brusinkový nápoj. Neočekává se, že se změní výskyt onemocnění, pouze závažnost onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muž nebo netěhotná žena
  • Ve věku od 21 do 50 let
  • BMI mezi 18 a 35

Kritéria vyloučení:

  • Vysoký krevní tlak je definován jako 140/90
  • Probíhající nebo chronické onemocnění nebo infekce
  • Na hypertenzní medikaci, imunosupresiva, antibiotika nebo chronické užívání NSAID
  • Užívání rostlinných doplňků stravy, antioxidačních doplňků nebo probiotik
  • Vegetarián nebo striktní vegan
  • Pijte více než 1 šálek čaje (ledového nebo horkého) denně
  • Vypije více než 2 sklenice alkoholických nápojů denně
  • Konzumujte více než 7 druhů ovoce a zeleniny denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Slazený nápoj
vypadá a podává se stejným způsobem jako experimentální léčba, ale neobsahuje žádnou účinnou látku
Doplněk stravy: Nápoj vyrobený tak, aby vypadal jako brusinkový nápoj
jedna 15uncová láhev nápoje spotřebovaná denně
Experimentální: Brusinkový nápoj
15 uncová láhev brusinkového nápoje konzumovaná denně po dobu 70 dnů
Doplněk stravy: Nápoj vyrobený z brusinkových sloučenin
jedna 15uncová láhev spotřebovaná denně po dobu 70 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické modifikace funkce imunitních buněk
Časové okno: 70 dní
Proliferace yδ-T buněk při kultivaci ex vivo v autologním séru
70 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky nachlazení a chřipky
Časové okno: 70 dní
Výskyt a závažnost příznaků nachlazení a chřipky, celkové a individuální. Jiné známky závažnosti, například návštěvy lékaře nebo zdravotní kliniky, omezení denních aktivit, léky předepsané nebo zakoupené OTC.
70 dní
Protizánětlivý výsledek
Časové okno: 70 dní
Antioxidační stav séra, produkce cytokinů a proliferace αβ-T, B a NK buněk
70 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Ocean Spray, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CB-79545

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví lidé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit