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Cranberry verbessert die menschliche Immunfunktion und reduziert Krankheiten

16. September 2011 aktualisiert von: University of Florida
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Verzehr eines Getränks aus Cranberry-Polyphenolen und Proanthocyanidinen die Immunfunktion wirksam modifiziert, indem es die Proliferation von Immunzellen, die Zytokinproduktion und die antioxidative Kapazität steigert. Wenn die Proliferation der Immunzellen verbessert wird, ist zu erwarten, dass die Probanden weniger Erkältungs- und Grippesymptome haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelstudie durchgeführt. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsgruppe (Cranberry-Getränk) oder der Placebo-Gruppe zugeordnet und jeder wird angewiesen, die Testgetränke 70 Tage lang zweimal täglich zu konsumieren. Bei dem Getränk handelt es sich nicht um kommerziell hergestellten Saft, sondern um ein Getränk, das mit einem Cranberry-Extrakt zubereitet wird, der Polyphenole und Proanthocyanidine enthält. Zu Beginn und am 70. Tag wird Blut abgenommen. Die Probanden erhalten ein Tagebuch, um ihre Erkältungs- und Grippesymptome aufzuzeichnen. Serum wird zur Bestimmung der antioxidativen Aktivität nach der ORAC-Methode verwendet. Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes werden aus der Blutentnahme isoliert und frisch verwendet, 24 Stunden lang kultiviert oder 10 Tage lang kultiviert. Frisch isolierte Zellen werden zur Bestimmung der αβ-T-, γδ-T-, B- und NK-Zellzahlen verwendet und anschließend 10 Tage lang in autologem Serum kultiviert, um festzustellen, wie gut sie sich vermehren. Der Überstand von 24-Stunden-Kulturen wird zur Zytokinbestimmung verwendet. Wenn Zellen durch das mit Cranberry-Verbindungen hergestellte Getränk vorbereitet wurden, erwarten die Forscher, dass sich die Zellen stärker vermehren und im Vergleich zu Placebo eine veränderte Zytokinproduktion aufweisen. Wenn das mit Cranberry-Verbindungen hergestellte Getränk die Proliferation eines oder mehrerer dieser Zelltypen (αβ-T-, γδ-T-, B- oder NK-Zellen) fördert, ist es möglich, dass in der Gruppe, die es konsumiert, weniger Erkältungs- und Grippesymptome auftreten Cranberry-Getränk. Es ist nicht zu erwarten, dass sich die Erkrankungshäufigkeit ändert, sondern lediglich die Schwere der Erkrankung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann oder nicht schwangere Frau
  • Im Alter zwischen 21 und 50 Jahren
  • BMI zwischen 18 und 35

Ausschlusskriterien:

  • Hoher Blutdruck wird als 140/90 definiert
  • Anhaltende oder chronische Krankheit oder Infektion
  • Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten, Immunsuppressiva, Antibiotika oder chronischer Einnahme von NSAR
  • Einnahme von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, Antioxidantien oder Probiotika
  • Vegetarisch oder streng vegan
  • Trinken Sie mehr als 1 Tasse Tee (eisgekühlt oder heiß) pro Tag
  • Konsumiert mehr als 2 Gläser alkoholische Getränke pro Tag
  • Verbrauchen Sie mehr als 7 Obst- und Gemüsesorten pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gesüßtes Getränk
sieht aus wie die experimentelle Behandlung und wird auf die gleiche Weise verabreicht, enthält jedoch keinen Wirkstoff
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk, das dem Preiselbeergetränk nachempfunden ist
Eine 15-Unzen-Flasche Getränk wird täglich konsumiert
Experimental: Cranberry-Getränk
70 Tage lang täglich eine 15-Unzen-Flasche Cranberry-Getränk konsumieren
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk aus Cranberry-Verbindungen
Eine 15-Unzen-Flasche wird 70 Tage lang täglich verzehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Veränderungen der Immunzellfunktion
Zeitfenster: 70 Tage
Proliferation von γδ-T-Zellen bei ex vivo-Kultivierung in autologem Serum
70 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkältungs- und Grippesymptome
Zeitfenster: 70 Tage
Häufigkeit und Schwere von Erkältungs- und Grippesymptomen, insgesamt und individuell. Andere Anzeichen einer Schwere, zum Beispiel Besuche beim Arzt oder in einer Gesundheitsklinik, Verringerung der täglichen Aktivitäten, verschriebene oder rezeptfreie Medikamente.
70 Tage
Entzündungshemmendes Ergebnis
Zeitfenster: 70 Tage
Antioxidantienstatus im Serum, Zytokinproduktion und Proliferation von αβ-T-, B- und NK-Zellen
70 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

Ocean Spray, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CB-79545

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