Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranebær forbedrer menneskets immunfunktion og reducerer sygdom

16. september 2011 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om indtagelse af en drik lavet med tranebærpolyfenoler og proanthocyanidiner er effektiv til at modificere immunfunktionen ved at øge immuncelleproliferation, cytokinproduktion og antioxidantkapacitet. Hvis immuncelleproliferationen forbedres, forventes forsøgspersonerne at have færre forkølelses- og influenzasymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive udført som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret parallelforsøg. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til enten behandlingsgruppen (tranebærdrik) eller placebogruppen, og hver vil blive instrueret i at indtage testdrikkene to gange om dagen i 70 dage. Drikken er ikke kommercielt fremstillet juice, men er en drik tilberedt med et ekstrakt af tranebær, der indeholder polyphenoler og proanthocyanidiner. Blod tages ved baseline og dag 70. Forsøgspersonerne får en dagbog for at føre en fortegnelse over deres forkølelses- og influenzasymptomer. Serum bruges til at bestemme antioxidantaktiviteten ved ORAC-metoden. Perifere mononukleære blodceller isoleres fra blodprøven og bruges friske, dyrket i 24 timer eller dyrket i 10 dage. Frisk isolerede celler vil blive brugt til at bestemme αβ-T, γδ-T, B og NK celleantal og derefter dyrket i autologt serum i 10 dage for at bestemme, hvor godt de prolifererer. Supernatanten fra 24 timers kulturer vil blive brugt til cytokinbestemmelse. Hvis cellerne er blevet primet af drikken lavet med tranebærforbindelser, forventer forskerne, at cellerne vil formere sig i højere grad og have modificeret cytokinproduktion sammenlignet med placebo. Hvis drikken lavet med tranebærforbindelser øger spredningen af ​​en eller flere af disse celletyper (αβ-T, γδ T, B eller NK celle), så er det muligt, at der vil være færre forkølelses- og influenzasymptomer i gruppen, der indtager tranebærdrik. Sygdomsforekomsten forventes ikke at ændre sig, kun sygdommens sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mandlig eller ikke-gravid kvinde
  • Mellem 21 og 50 år
  • BMI mellem 18 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • Højt blodtryk defineres som 140/90
  • Vedvarende eller kronisk sygdom eller infektion
  • På hypertensiv medicin, immunsuppressive lægemidler, antibiotika eller kronisk brug af NSAID
  • Tager plantebaserede kosttilskud, antioxidanttilskud eller probiotika
  • Vegetarisk eller streng vegansk
  • Indtag mere end 1 kop te (is eller varm) om dagen
  • Indtager mere end 2 glas alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Indtag mere end 7 frugter og grøntsager om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sødet drik
ligner og gives på samme måde som den eksperimentelle behandling, men indeholder ingen aktiv ingrediens
Kosttilskud: Drik lavet til at ligne tranebærdrikken
en 15 ounce flaske drikkevare indtaget dagligt
Eksperimentel: Tranebærdrik
15 ounce flaske tranebærdrik indtaget dagligt i 70 dage
Kosttilskud: Drik lavet af tranebærforbindelser
en 15 ounce flaske indtaget dagligt i 70 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske ændringer af immuncellernes funktion
Tidsramme: 70 dage
Proliferation af γδ-T-celler, når de dyrkes ex vivo i autologt serum
70 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkølelse og influenza symptomer
Tidsramme: 70 dage
Forekomst og sværhedsgrad af forkølelses- og influenzasymptomer, total og individuel. Andre tegn på sværhedsgrad, for eksempel besøg hos læge eller sundhedsklinik, reduktion i daglige aktiviteter, medicin ordineret eller købt OTC.
70 dage
Anti-inflammatorisk resultat
Tidsramme: 70 dage
Serumantioxidantstatus, cytokinproduktion og proliferation af αβ-T-, B- og NK-celler
70 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Ocean Spray, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2011

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB-79545

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde mennesker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner