Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranebær forbedrer menneskelig immunfunksjon og reduserer sykdom

16. september 2011 oppdatert av: University of Florida
Hensikten med denne studien er å finne ut om inntak av en drikk laget med tranebærpolyfenoler og proantocyanidiner er effektivt for å modifisere immunfunksjonen ved å øke immuncelleproliferasjon, cytokinproduksjon og antioksidantkapasitet. Hvis immuncelleproliferasjonen forbedres, forventes forsøkspersonene å ha færre forkjølelses- og influensasymptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført som en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert parallell studie. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt enten behandlingsgruppen (tranebærdrikk) eller placebogruppen, og hver vil bli instruert om å innta testdrikkene to ganger daglig i 70 dager. Drikken er ikke kommersielt tilberedt juice, men er en drikk tilberedt med et ekstrakt av tranebær som inneholder polyfenoler og proantocyanidiner. Blod tas ved baseline og dag 70. Forsøkspersonene får en dagbok for å holde oversikt over forkjølelses- og influensasymptomene. Serum brukes til å bestemme antioksidantaktiviteten ved hjelp av ORAC-metoden. Perifere mononukleære blodceller isoleres fra blodprøven og brukes ferske, dyrket i 24 timer eller dyrket i 10 dager. Nyisolerte celler vil bli brukt til å bestemme αβ-T, γδ-T, B og NK celletall og deretter dyrket i autologt serum i 10 dager for å bestemme hvor godt de formerer seg. Supernatanten fra 24-timers kulturer vil bli brukt til cytokinbestemmelse. Hvis cellene har blitt primet av drikken laget med tranebærforbindelser, forventer etterforskerne at cellene vil spre seg i større grad og har modifisert cytokinproduksjon sammenlignet med placebo. Hvis drikken laget med tranebærforbindelser øker spredningen av en eller flere av disse celletypene (αβ-T, γδ T, B eller NK celle), så er det mulig at det vil være færre forkjølelses- og influensasymptomer i gruppen som bruker tranebærdrikk. Sykdomsforekomst forventes ikke å endre seg, kun alvorlighetsgraden av sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helse mann eller ikke-gravid kvinne
  • Mellom 21 og 50 år
  • BMI mellom 18 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • Høyt blodtrykk defineres som 140/90
  • Pågående eller kronisk sykdom eller infeksjon
  • På hypertensive medisiner, immunsuppressive medisiner, antibiotika eller kronisk bruk av NSAID
  • Tar plantebaserte kosttilskudd, antioksidanttilskudd eller probiotika
  • Vegetarisk eller strengt vegansk
  • Drikk mer enn 1 kopp te (is eller varm) per dag
  • Drikker mer enn 2 glass alkoholholdige drikker per dag
  • Spis mer enn 7 frukt og grønnsaker per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Søtet drikke
ser ut som og gis på samme måte som den eksperimentelle behandlingen, men inneholder ingen aktiv ingrediens
en 15 unse flaske drikke konsumert daglig
Eksperimentell: Tranebærdrikke
15 unse flaske tranebærdrikk konsumert daglig i 70 dager
en 15 unse flaske konsumert daglig i 70 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske modifikasjoner av immuncellefunksjon
Tidsramme: 70 dager
Spredning av γδ-T-celler når de dyrkes ex vivo i autologt serum
70 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forkjølelses- og influensasymptomer
Tidsramme: 70 dager
Forekomst og alvorlighetsgrad av forkjølelses- og influensasymptomer, totalt og individuelt. Andre tegn på alvorlighetsgrad, for eksempel besøk til lege eller helseklinikk, reduksjon i daglige aktiviteter, medisiner foreskrevet eller kjøpt OTC.
70 dager
Antiinflammatorisk utfall
Tidsramme: 70 dager
Serumantioksidantstatus, cytokinproduksjon og spredning av αβ-T-, B- og NK-celler
70 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2011

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere