Cranberry Melhora a Função Imunológica Humana e Reduz Doenças
16 de setembro de 2011 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo de uma bebida feita com polifenóis de cranberry e proantocianidinas é eficaz na modificação da função imune, aumentando a proliferação de células imunes, a produção de citocinas e a capacidade antioxidante.
Se a proliferação de células imunes for melhorada, espera-se que os indivíduos tenham menos sintomas de resfriado e gripe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido como um estudo paralelo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo Tratamento (bebida de cranberry) ou para o grupo Placebo e cada um será instruído a consumir as bebidas de teste duas vezes ao dia durante 70 dias.
A bebida não é suco preparado comercialmente, mas sim uma bebida preparada com extrato de cranberry que contém polifenóis e proantocianidinas.
O sangue é coletado na linha de base e no dia 70.
Os indivíduos recebem um diário para manter um registro de seus sintomas de resfriado e gripe.
O soro é usado para determinar a atividade antioxidante pelo método ORAC.
As células mononucleares do sangue periférico são isoladas da coleta de sangue e usadas frescas, cultivadas por 24 horas ou cultivadas por 10 dias.
Células recém isoladas serão usadas para determinar os números de células αβ-T, γδ-T, B e NK e então cultivadas em soro autólogo por 10 dias para determinar o quão bem elas proliferam.
O sobrenadante das culturas de 24 horas será utilizado para determinação de citocinas.
Se as células foram estimuladas pela bebida feita com compostos de cranberry, os pesquisadores esperam que as células proliferem em maior extensão e modifiquem a produção de citocinas em comparação com o placebo.
Se a bebida feita com compostos de cranberry potencializa a proliferação de um ou mais desses tipos de células (células αβ-T, γδ T, B ou NK), então é possível que haja menos sintomas de gripes e resfriados no grupo que consome a bebida. bebida de amora.
Não se espera que a incidência da doença mude, apenas a gravidade da doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem saudável ou mulher não grávida
- Entre os 21 e os 50 anos
- IMC entre 18 e 35
Critério de exclusão:
- A pressão arterial elevada é definida como 140/90
- Doença ou infecção contínua ou crônica
- Em uso de medicação hipertensiva, drogas imunossupressoras, antibióticos ou uso crônico de AINEs
- Tomar suplementos dietéticos à base de plantas, suplementos antioxidantes ou probióticos
- Vegetariano ou vegan estrito
- Consumir mais de 1 xícara de chá (gelado ou quente) por dia
- Consome mais de 2 copos de bebidas alcoólicas por dia
- Consumir mais de 7 frutas e vegetais por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Bebida adoçada
parece e é administrado da mesma forma que o tratamento experimental, mas não contém ingrediente ativo
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uma garrafa de 15 onças de bebida consumida diariamente
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Experimental: Bebida de cranberry
Garrafa de 15 onças de bebida de cranberry consumida diariamente por 70 dias
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uma garrafa de 15 onças consumida diariamente por 70 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificações fisiológicas na função das células imunes
Prazo: 70 dias
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Proliferação de células γδ-T quando cultivadas ex vivo em soro autólogo
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70 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de resfriado e gripe
Prazo: 70 dias
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Incidência e gravidade dos sintomas de gripes e resfriados, totais e individuais.
Outros sinais de gravidade, por exemplo, visitas ao médico ou posto de saúde, redução das atividades diárias, medicamentos prescritos ou comprados sem receita.
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70 dias
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Resultado anti-inflamatório
Prazo: 70 dias
|
Estado antioxidante sérico, produção de citocinas e proliferação de células αβ-T, B e NK
|
70 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CB-79545
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