- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01398150
La canneberge améliore la fonction immunitaire humaine et réduit les maladies
16 septembre 2011 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude est de déterminer si la consommation d'une boisson à base de polyphénols et de proanthocyanidines de canneberge est efficace pour modifier la fonction immunitaire en améliorant la prolifération des cellules immunitaires, la production de cytokines et la capacité antioxydante.
Si la prolifération des cellules immunitaires est améliorée, les sujets devraient avoir moins de symptômes de rhume et de grippe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée sous la forme d'un essai parallèle randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Les sujets seront assignés au hasard au groupe de traitement (boisson aux canneberges) ou au groupe placebo et chacun recevra l'instruction de consommer les boissons de test deux fois par jour pendant 70 jours.
La boisson n'est pas un jus préparé commercialement, mais une boisson préparée avec un extrait de canneberge qui contient des polyphénols et des proanthocyanidines.
Le sang est prélevé au départ et au jour 70.
Les sujets reçoivent un journal pour garder une trace de leurs symptômes de rhume et de grippe.
Le sérum est utilisé pour déterminer l'activité antioxydante par la méthode ORAC.
Les cellules mononucléaires du sang périphérique sont isolées du prélèvement sanguin et utilisées fraîches, cultivées pendant 24 heures ou cultivées pendant 10 jours.
Des cellules fraîchement isolées seront utilisées pour déterminer le nombre de cellules αβ-T, γδ-T, B et NK, puis cultivées dans du sérum autologue pendant 10 jours pour déterminer leur degré de prolifération.
Le surnageant des cultures de 24 heures sera utilisé pour la détermination des cytokines.
Si les cellules ont été amorcées par la boisson à base de composés de canneberge, les chercheurs s'attendent à ce que les cellules prolifèrent davantage et aient modifié la production de cytokines par rapport au placebo.
Si la boisson à base de composés de canneberge favorise la prolifération d'un ou plusieurs de ces types de cellules (cellules αβ-T, γδ T, B ou NK), il est alors possible qu'il y ait moins de symptômes de rhume et de grippe dans le groupe consommant la boisson aux canneberges.
L'incidence de la maladie ne devrait pas changer, seulement la gravité de la maladie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme de santé ou femme non enceinte
- Entre 21 et 50 ans
- IMC entre 18 et 35
Critère d'exclusion:
- L'hypertension artérielle définie comme 140/90
- Maladie ou infection en cours ou chronique
- Sur les médicaments hypertenseurs, les médicaments immunosuppresseurs, les antibiotiques ou l'utilisation chronique d'AINS
- Prendre des compléments alimentaires à base de plantes, des suppléments antioxydants ou des probiotiques
- Végétarien ou végétalien strict
- Consommez plus d'une tasse de thé (glacé ou chaud) par jour
- Consomme plus de 2 verres de boissons alcoolisées par jour
- Consommer plus de 7 fruits et légumes par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Boisson sucrée
ressemble et se donne de la même manière que le traitement expérimental mais ne contient pas de principe actif
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une bouteille de 15 onces de boisson consommée quotidiennement
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Expérimental: Boisson aux canneberges
Bouteille de 15 onces de boisson aux canneberges consommée quotidiennement pendant 70 jours
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une bouteille de 15 onces consommée quotidiennement pendant 70 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications physiologiques du fonctionnement des cellules immunitaires
Délai: 70 jours
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Prolifération des cellules γδ-T lorsqu'elles sont cultivées ex vivo dans du sérum autologue
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70 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du rhume et de la grippe
Délai: 70 jours
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Incidence et gravité des symptômes du rhume et de la grippe, total et individuel.
Autres signes de gravité, par exemple, visites chez le médecin ou dans une clinique de santé, réduction des activités quotidiennes, médicaments prescrits ou achetés en vente libre.
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70 jours
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Résultat anti-inflammatoire
Délai: 70 jours
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Statut antioxydant sérique, production de cytokines et prolifération des cellules αβ-T, B et NK
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70 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Première publication (Estimation)
20 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2011
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CB-79545
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