Cranberry verbetert de menselijke immuunfunctie en vermindert ziekte
16 september 2011 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van deze studie is om te bepalen of het consumeren van een drank gemaakt met cranberry-polyfenolen en proanthocyanidinen effectief is bij het wijzigen van de immuunfunctie door de proliferatie van immuuncellen, de productie van cytokines en de antioxidantcapaciteit te verbeteren.
Als de proliferatie van immuuncellen verbetert, zullen de proefpersonen naar verwachting minder verkoudheids- en griepsymptomen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde parallelle studie.
Proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan ofwel de behandelingsgroep (veenbessendrank) of de placebogroep en elk krijgt de instructie om de testdranken gedurende 70 dagen twee keer per dag te consumeren.
De drank is geen commercieel bereid sap, maar is een drank bereid met een extract van cranberry dat polyfenolen en proanthocyanidinen bevat.
Bloed wordt genomen bij aanvang en op dag 70.
Proefpersonen krijgen een dagboek om hun symptomen van verkoudheid en griep bij te houden.
Serum wordt gebruikt om de antioxidantactiviteit te bepalen volgens de ORAC-methode.
Mononucleaire cellen uit perifeer bloed worden geïsoleerd uit de bloedafname en vers gebruikt, 24 uur gekweekt of 10 dagen gekweekt.
Vers geïsoleerde cellen zullen worden gebruikt om het aantal αβ-T-, γδ-T-, B- en NK-cellen te bepalen en vervolgens gedurende 10 dagen in autoloog serum worden gekweekt om te bepalen hoe goed ze prolifereren.
Het supernatant van 24-uurs culturen zal worden gebruikt voor cytokinebepaling.
Als cellen zijn geprimed door de drank gemaakt met cranberry-verbindingen, verwachten de onderzoekers dat de cellen zich in grotere mate zullen vermenigvuldigen en een gewijzigde cytokineproductie hebben in vergelijking met placebo.
Als de drank gemaakt met cranberry-verbindingen de proliferatie van een of meer van deze celtypen (αβ-T-, γδ T-, B- of NK-cel) bevordert, is het mogelijk dat er minder verkoudheids- en griepsymptomen zullen zijn in de groep die de drank consumeert. cranberry drank.
De incidentie van ziekte zal naar verwachting niet veranderen, alleen de ernst van de ziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheid man of niet-zwangere vrouw
- Tussen de 21 en 50 jaar
- BMI tussen 18 en 35
Uitsluitingscriteria:
- Hoge bloeddruk gedefinieerd als 140/90
- Aanhoudende of chronische ziekte of infectie
- Over hypertensieve medicatie, immunosuppressiva, antibiotica of chronisch gebruik van NSAID's
- Plantaardige voedingssupplementen, antioxidantsupplementen of probiotica gebruiken
- Vegetarisch of strikt veganistisch
- Consumeer meer dan 1 kopje thee (ijsthee of warm) per dag
- Consumenteert meer dan 2 glazen alcoholische dranken per dag
- Consumeer meer dan 7 groenten en fruit per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gezoete drank
lijkt op en wordt op dezelfde manier gegeven als de experimentele behandeling, maar bevat geen werkzame stof
|
een 15 ounce fles drank die dagelijks wordt geconsumeerd
|
|
Experimenteel: Cranberry-drank
15 ounce fles cranberrydrank dagelijks geconsumeerd gedurende 70 dagen
|
één fles van 15 ounce dagelijks geconsumeerd gedurende 70 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische modificaties van de immuuncelfunctie
Tijdsspanne: 70 dagen
|
Proliferatie van γδ-T-cellen wanneer ex vivo gekweekt in autoloog serum
|
70 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van verkoudheid en griep
Tijdsspanne: 70 dagen
|
Incidentie en ernst van verkoudheids- en griepsymptomen, totaal en individueel.
Andere tekenen van ernst, bijvoorbeeld bezoeken aan dokter of gezondheidskliniek, vermindering van dagelijkse activiteiten, voorgeschreven of gekochte OTC-medicijnen.
|
70 dagen
|
|
Ontstekingsremmend resultaat
Tijdsspanne: 70 dagen
|
Serum-antioxidantstatus, cytokineproductie en proliferatie van αβ-T-, B- en NK-cellen
|
70 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CB-79545
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .