Karpalo parantaa ihmisen immuunijärjestelmää ja vähentää sairauksia
perjantai 16. syyskuuta 2011 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko karpalopolyfenoleja ja proantosyanidiineja sisältävän juoman nauttiminen tehokasta immuunijärjestelmän toiminnan muokkaamisessa tehostamalla immuunisolujen lisääntymistä, sytokiinien tuotantoa ja antioksidanttikapasiteettia.
Jos immuunisolujen lisääntyminen paranee, koehenkilöillä odotetaan olevan vähemmän vilustumisen ja flunssan oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa rinnakkaistutkimuksessa.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko hoitoryhmään (karpalojuoma) tai lumelääkeryhmään, ja kutakin neuvotaan nauttimaan testijuomat kahdesti päivässä 70 päivän ajan.
Juoma ei ole kaupallisesti valmistettu mehu, vaan juoma, joka on valmistettu karpalouutteesta, joka sisältää polyfenoleja ja proantosyanidiineja.
Veri otetaan lähtötilanteessa ja päivänä 70.
Koehenkilöille annetaan päiväkirja flunssan ja flunssan oireistaan.
Seerumia käytetään antioksidanttiaktiivisuuden määrittämiseen ORAC-menetelmällä.
Perifeerisen veren mononukleaarisolut eristetään verinäytteestä ja käytetään tuoreina, viljellään 24 tuntia tai viljellään 10 päivää.
Juuri eristettyjä soluja käytetään αβ-T-, γδ-T-, B- ja NK-solujen lukumäärän määrittämiseen, ja sitten niitä viljellään autologisessa seerumissa 10 päivää sen määrittämiseksi, kuinka hyvin ne lisääntyvät.
24 tunnin viljelmien supernatanttia käytetään sytokiinien määritykseen.
Jos karpaloyhdisteitä sisältävä juoma on saanut soluja pohjusteeksi, tutkijat odottavat solujen lisääntyvän enemmän ja niiden sytokiinituotannon muuttuneen lumelääkkeeseen verrattuna.
Jos karpaloyhdisteillä valmistettu juoma tehostaa yhden tai useamman näistä solutyypeistä (αβ-T, γδ T, B tai NK-solu) lisääntymistä, on mahdollista, että flunssan ja flunssan oireet vähenevät juomaryhmässä. karpalojuoma.
Sairauden ilmaantuvuuden ei odoteta muuttuvan, vain sairauden vaikeusaste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai ei-raskaana nainen
- 21-50-vuotiaana
- BMI 18 ja 35 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea verenpaine määritellään 140/90
- Jatkuva tai krooninen sairaus tai infektio
- Hypertensiivisten lääkkeiden, immunosuppressiivisten lääkkeiden, antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden kroonisen käytön yhteydessä
- Kasvipohjaisten ravintolisien, antioksidanttisten lisäravinteiden tai probioottien ottaminen
- Kasvissyöjä tai tiukka vegaani
- Juo enemmän kuin 1 kuppi teetä (jääteetä tai kuumaa) päivässä
- Juo yli 2 lasillista alkoholijuomia päivässä
- Syö yli 7 hedelmää ja vihannesta päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Makeutettu juoma
näyttää ja annetaan samalla tavalla kuin kokeellinen hoito, mutta se ei sisällä vaikuttavaa ainetta
|
yksi 15 unssin juomapullo kulutettuna päivittäin
|
|
Kokeellinen: Karpalo juoma
15 unssin pullo karpalojuomaa kulutettuna päivittäin 70 päivän ajan
|
yksi 15 unssin pullo kulutettuna päivittäin 70 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset muutokset immuunisolujen toiminnassa
Aikaikkuna: 70 päivää
|
Γδ-T-solujen lisääntyminen, kun niitä viljellään ex vivo autologisessa seerumissa
|
70 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vilustumisen ja flunssan oireet
Aikaikkuna: 70 päivää
|
Vilustumisen ja flunssan oireiden ilmaantuvuus ja vakavuus, kokonais- ja yksilöllinen.
Muita vakavuuden merkkejä, esimerkiksi käynnit lääkärissä tai terveyskeskuksessa, päivittäisten toimintojen vähentäminen, määrätyt tai ostetut itsehoitolääkkeet.
|
70 päivää
|
|
Tulehduksen vastainen tulos
Aikaikkuna: 70 päivää
|
Seerumin antioksidanttitila, sytokiinien tuotanto ja αβ-T-, B- ja NK-solujen proliferaatio
|
70 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB-79545
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet ihmiset
-
University of ZurichValmis