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Il mirtillo migliora la funzione immunitaria umana e riduce le malattie

16 settembre 2011 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di una bevanda a base di polifenoli e proantocianidine del mirtillo rosso sia efficace nel modificare la funzione immunitaria migliorando la proliferazione delle cellule immunitarie, la produzione di citochine e la capacità antiossidante. Se la proliferazione delle cellule immunitarie è migliorata, i soggetti dovrebbero avere meno sintomi di raffreddore e influenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto come uno studio parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo Trattamento (bevanda al mirtillo rosso) o al gruppo Placebo e ciascuno verrà incaricato di consumare le bevande di prova due volte al giorno per 70 giorni. La bevanda non è un succo preparato commercialmente, ma è una bevanda preparata con un estratto di mirtillo che contiene polifenoli e proantocianidine. Il sangue viene prelevato al basale e al giorno 70. Ai soggetti viene dato un diario per tenere traccia dei sintomi del raffreddore e dell'influenza. Il siero viene utilizzato per determinare l'attività antiossidante con il metodo ORAC. Le cellule mononucleari del sangue periferico vengono isolate dal prelievo di sangue e utilizzate fresche, coltivate per 24 ore o coltivate per 10 giorni. Cellule appena isolate saranno utilizzate per determinare il numero di cellule αβ-T, γδ-T, B e NK e poi coltivate in siero autologo per 10 giorni per determinare quanto bene proliferano. Il supernatante delle colture di 24 ore verrà utilizzato per la determinazione delle citochine. Se le cellule sono state innescate dalla bevanda prodotta con composti di mirtillo rosso, i ricercatori si aspettano che le cellule proliferino in misura maggiore e abbiano modificato la produzione di citochine rispetto al placebo. Se la bevanda a base di composti di mirtillo rosso aumenta la proliferazione di uno o più di questi tipi di cellule (cellule αβ-T, γδ T, B o NK), allora è possibile che ci siano meno sintomi di raffreddore e influenza nel gruppo che consuma la bevanda bevanda al mirtillo rosso. Non si prevede che l'incidenza della malattia cambi, solo la gravità della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salute maschio o femmina non gravida
  • Tra i 21 e i 50 anni
  • BMI tra 18 e 35

Criteri di esclusione:

  • La pressione alta definisce come 140/90
  • Malattia o infezione in corso o cronica
  • Su farmaci per l'ipertensione, farmaci immunosoppressori, antibiotici o uso cronico di FANS
  • Assunzione di integratori alimentari a base vegetale, integratori antiossidanti o probiotici
  • Vegetariano o rigorosamente vegano
  • Consumare più di 1 tazza di tè (freddo o caldo) al giorno
  • Consuma più di 2 bicchieri di bevande alcoliche al giorno
  • Consumare più di 7 frutta e verdura al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bevanda zuccherata
assomiglia e viene somministrato allo stesso modo del trattamento sperimentale ma non contiene alcun ingrediente attivo
una bottiglia da 15 once di bevanda consumata quotidianamente
Sperimentale: Bevanda al mirtillo rosso
Bottiglia da 15 once di bevanda al mirtillo consumata quotidianamente per 70 giorni
una bottiglia da 15 once consumata quotidianamente per 70 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificazioni fisiologiche della funzione delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: 70 giorni
Proliferazione delle cellule γδ-T se coltivate ex vivo nel siero autologo
70 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di raffreddore e influenza
Lasso di tempo: 70 giorni
Incidenza e gravità dei sintomi del raffreddore e dell'influenza, totali e individuali. Altri segni di gravità, ad esempio visite dal medico o dall'ambulatorio, riduzione delle attività quotidiane, farmaci prescritti o acquistati da banco.
70 giorni
Risultato antinfiammatorio
Lasso di tempo: 70 giorni
Stato antiossidante del siero, produzione di citochine e proliferazione delle cellule αβ-T, B e NK
70 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CB-79545

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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