蔓越莓增强人体免疫功能和减少疾病
2011年9月16日 更新者：University of Florida
本研究的目的是确定饮用由蔓越莓多酚和原花青素制成的饮料是否能通过增强免疫细胞增殖、细胞因子产生和抗氧化能力来有效调节免疫功能。
如果免疫细胞增殖得到改善，预计受试者的感冒和流感症状会减少。
研究概览
详细说明
该研究将作为一项随机、双盲、安慰剂对照的平行试验进行。
受试者将被随机分配到治疗组（蔓越莓饮料）或安慰剂组，并且每人将被指示每天饮用两次测试饮料，持续 70 天。
该饮料不是商业制备的果汁，而是用含有多酚和原花青素的蔓越莓提取物制备的饮料。
在基线和第 70 天采集血液。
给受试者一本日记以记录他们的感冒和流感症状。
血清用于通过 ORAC 方法测定抗氧化活性。
从抽血中分离外周血单核细胞，新鲜使用，培养24小时或培养10天。
新鲜分离的细胞将用于确定 αβ-T、γδ-T、B 和 NK 细胞数量，然后在自体血清中培养 10 天以确定它们的增殖情况。
24 小时培养物的上清液将用于细胞因子测定。
如果细胞已经被蔓越莓化合物制成的饮料启动，研究人员预计细胞会在更大程度上增殖，并且与安慰剂相比会改变细胞因子的产生。
如果用蔓越莓化合物制成的饮料增强了一种或多种这些细胞类型（αβ-T、γδ T、B 或 NK 细胞）的增殖，那么饮用该饮料的人群可能会更少出现感冒和流感症状蔓越莓饮料。
预计发病率不会改变，只会改变疾病的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康男性或未怀孕女性
- 21岁至50岁之间
- BMI 在 18 到 35 之间
排除标准：
- 高血压定义为 140/90
- 持续或慢性疾病或感染
- 服用高血压药物、免疫抑制药物、抗生素或长期服用非甾体抗炎药
- 服用植物性膳食补充剂、抗氧化补充剂或益生菌
- 素食主义者或严格素食主义者
- 每天喝超过 1 杯茶（冰茶或热茶）
- 每天饮用超过 2 杯酒精饮料
- 每天摄入超过 7 种水果和蔬菜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：甜味饮料
看起来和以与实验治疗相同的方式给予，但不含活性成分
|
每天饮用一瓶 15 盎司的饮料
|
|
实验性的：蔓越莓饮料
70 天每天饮用 15 盎司瓶蔓越莓饮料
|
一瓶 15 盎司，每天服用 70 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫细胞功能的生理改变
大体时间：70天
|
在自体血清中离体培养时γδ-T细胞的增殖
|
70天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感冒和流感症状
大体时间：70天
|
感冒和流感症状的发生率和严重程度，总体和个体。
严重程度的其他迹象，例如，去看医生或去诊所、日常活动减少、开处方药或购买非处方药。
|
70天
|
|
抗炎结果
大体时间：70天
|
Αβ-T、B 和 NK 细胞的血清抗氧化状态、细胞因子产生和增殖
|
70天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月16日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.