Voedingssuppletie met 25-hydroxyvitamine D3 bij oudere volwassenen
30 november 2015 bijgewerkt door: Kevin D. Cashman, University College Cork
Vergelijking van de biologische werkzaamheid van orale 25-hydroxyvitamine D3- en vitamine D3-supplementen op de vitamine D-status bij oudere volwassenen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een supplement van 25-hydroxyvitamine D vijf keer krachtiger is in het verhogen van de vitamine D-status (zoals weergegeven door serum 25(OH)D) in vergelijking met een equivalente hoeveelheid vitamine D3 bij oudere volwassenen.
Het zal een suppletieonderzoek van 10 weken tijdens de wintermaanden met zich meebrengen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De voedingssamenstellingstabellen van het VK (McCance & Widdowson) suggereren dat 25-hydroxyvitamine D (dat aanwezig is in sommige voedingsmiddelen, zij het in zeer lage concentraties, maar dat ook in de handel verkrijgbaar is) tot 5 keer de activiteit van natuurlijke vitamine D3 kan bezitten. in eten.
Dus in theorie zou elke microgram 25-hydroxyvitamine D die in de voeding wordt geconsumeerd, de vitamine D-status tot vijf keer zo effectief kunnen verhogen in vergelijking met elke microgram natuurlijke vitamine D in voedsel.
Het is echter vermeldenswaard dat schattingen van de potentie variëren van 2 tot 5, afhankelijk van de gebruikte benadering, en dat de werkelijke potentie moet worden bevestigd in een studie bij mensen.
Deze studie heeft tot doel de biologische activiteit van 25-hydroxyvitamine D (d.w.z. de potentie ten opzichte van vitamine D3) en het effect ervan op geselecteerde functionele markers te onderzoeken in een gerandomiseerde, dubbelblinde, humane interventiestudie bij oudere volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- University College Cork
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen komen in aanmerking als ze 45+ jaar oud zijn
- Lichaamsmassa-index (BMI) 19-30
Uitsluitingscriteria:
- hypercalciëmie hebben
- chronische ziekte
- nier- of leveraandoeningen
- het nemen van medicijnen die kunnen interageren met vitamine D of metaboliet
- dronk meer dan > 21 maatstaven (mannen)/ 14 maatstaven (vrouwen) alcohol per week
- van plan om rookgewoonten te veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
0 ug vitamine D3/25-hydroxyvitamine D3/dag gedurende 10 weken
|
|
Actieve vergelijker: Vitamine D3 (20 microgram/dag)
|
20 microgram per dag gedurende 10 weken
|
|
Actieve vergelijker: 25-hydroxyvitamine D (7 microgram/dag)
|
7 microgram/dag gedurende 10 weken
|
|
Actieve vergelijker: 25-hydroxyvitamine D3 (20 microgram/dag)
|
20 microgram per dag gedurende 10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serum 25-hydroxyvitamine D-concentratie
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
serum bijschildklierhormoon
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
biochemische markers van botomzetting
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
serumcalcium aangepast voor albumine
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin D Cashman, PhD, University College Cork
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vitamine D3
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkVoltooidMigraine volgens de criteria van de International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Denemarken
-
Alcon ResearchVoltooidVisieVerenigde Staten
-
Tata Memorial CentreWerving
-
Cedars-Sinai Medical CenterBeëindigdVitamine D-tekort | Ziekte van CrohnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooid
-
Aga Khan UniversityVoltooidVitamine D-tekortPakistan
-
University of NottinghamAbbeyfieldVoltooidSarcopenie | SpieratrofieVerenigd Koninkrijk
-
Moscow Clinical Scientific CenterWervingCecal neoplasmata | Colonneoplasmata KwaadaardigRussische Federatie
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundVoltooidVitamine D-tekort | ZwangerschapVerenigde Staten