Suplementação dietética com 25-hidroxivitamina D3 em adultos mais velhos
30 de novembro de 2015 atualizado por: Kevin D. Cashman, University College Cork
Comparação da bioeficácia dos suplementos orais de 25-hidroxivitamina D3 e vitamina D3 no status da vitamina D em adultos mais velhos
O objetivo deste estudo é investigar se um suplemento de 25-hidroxivitamina D é cinco vezes mais potente em aumentar o nível de vitamina D (conforme refletido pelo soro 25(OH)D) em comparação com uma quantidade equivalente de vitamina D3 em adultos mais velhos.
Isso implicará um estudo de suplementação de 10 semanas durante os meses de inverno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As tabelas de composição de alimentos do Reino Unido (McCance & Widdowson) sugerem que a 25-hidroxivitamina D (que está presente em alguns alimentos, embora em concentrações muito baixas, mas que também está disponível comercialmente) pode possuir até 5 vezes a atividade da vitamina D3 nativa na comida.
Assim, em teoria, cada micrograma de 25-hidroxivitamina D consumido na dieta pode aumentar o status de vitamina D em até cinco vezes mais efetivamente em comparação com cada micrograma de vitamina D nativa nos alimentos.
Vale a pena notar, no entanto, que as estimativas de potência variam de 2 a 5, dependendo da abordagem utilizada, e que a potência real precisa ser confirmada em um estudo humano.
Este estudo tem como objetivo examinar a atividade biológica da 25-hidroxivitamina D (ou seja, sua potência em relação à vitamina D3), bem como seu efeito em marcadores funcionais selecionados em um estudo randomizado, duplo-cego, de intervenção humana em adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Cork, Irlanda
- University College Cork
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão elegíveis se tiverem mais de 45 anos de idade
- Índice de Massa Corporal (IMC) 19-30
Critério de exclusão:
- tem hipercalcemia
- doença crônica
- distúrbios renais ou hepáticos
- tomar medicamentos que podem interagir com a vitamina D ou metabólito
- bebeu mais de > 21 padrões (masculino)/14 padrões (feminino) de álcool por semana
- planejando mudar hábitos de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
0 ug de vitamina D3/25-hidroxivitamina D3/dia por 10 semanas
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Comparador Ativo: Vitamina D3 (20 microgramas/dia)
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20 microgramas por dia durante 10 semanas
|
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Comparador Ativo: 25-hidroxivitamina D (7 microgramas/dia)
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7 microgramas/dia durante 10 semanas
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Comparador Ativo: 25-hidroxivitamina D3 (20 microgramas/dia)
|
20 microgramas por dia durante 10 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concentração sérica de 25-hidroxivitamina D
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão arterial
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
|
hormônio da paratireoide sérico
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
|
marcadores bioquímicos de remodelação óssea
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
|
|
cálcio sérico ajustado para albumina
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin D Cashman, PhD, University College Cork
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
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