Пищевая добавка с 25-гидроксивитамином D3 у пожилых людей
30 ноября 2015 г. обновлено: Kevin D. Cashman, University College Cork
Сравнение биоэффективности пероральных добавок 25-гидроксивитамина D3 и витамина D3 на статус витамина D у пожилых людей
Целью этого исследования является изучение того, является ли добавка 25-гидроксивитамина D в пять раз более эффективной в повышении статуса витамина D (что отражается в сыворотке 25(OH)D) по сравнению с эквивалентным количеством витамина D3 у пожилых людей.
Это повлечет за собой 10-недельное исследование добавок в зимние месяцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Британские (McCance & Widdowson) таблицы состава пищевых продуктов предполагают, что 25-гидроксивитамин D (который присутствует в некоторых продуктах, хотя и в очень низких концентрациях, но также имеется в продаже) может обладать активностью, в 5 раз превышающей активность нативного витамина D3. в еде.
Таким образом, теоретически каждый микрограмм 25-гидроксивитамина D, потребляемый с пищей, может повысить уровень витамина D в пять раз наиболее эффективно по сравнению с каждым микрограммом нативного витамина D в пище.
Однако стоит отметить, что оценки эффективности варьируются от 2 до 5, в зависимости от используемого подхода, и что реальная эффективность должна быть подтверждена в исследованиях на людях.
Это исследование направлено на изучение биологической активности 25-гидроксивитамина D (т. е. его эффективности по сравнению с витамином D3), а также его влияния на отдельные функциональные маркеры в рандомизированном двойном слепом интервенционном исследовании пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- University College Cork
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты будут иметь право, если они старше 45 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) 19-30
Критерий исключения:
- иметь гиперкальциемию
- хроническая болезнь
- почечные или печеночные расстройства
- прием лекарств, которые могут взаимодействовать с витамином D или его метаболитом
- выпивали более > 21 нормы (мужчины)/ 14 норм (женщины) алкоголя в неделю
- планируете изменить привычки курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
0 мкг витамина D3/25-гидроксивитамина D3/день в течение 10 недель
|
|
Активный компаратор: Витамин D3 (20 мкг/день)
|
20 мкг в день в течение 10 недель
|
|
Активный компаратор: 25-гидроксивитамин D (7 мкг/день)
|
7 мкг/день в течение 10 недель
|
|
Активный компаратор: 25-гидроксивитамин D3 (20 мкг/день)
|
20 мкг в день в течение 10 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация 25-гидроксивитамина D в сыворотке
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
сывороточный паратиреоидный гормон
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
биохимические маркеры костного метаболизма
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
кальций сыворотки с поправкой на альбумин
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin D Cashman, PhD, University College Cork
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования витамин D3
-
Shih Chien UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенный
-
Tata Memorial CentreРекрутинг
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkЗавершенныйМигрень в соответствии с критериями Международного общества головной боли (IHS) (ICHD-II)Дания
-
Cedars-Sinai Medical CenterПрекращеноДефицит витамина D | Болезнь КронаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoЗавершенный
-
Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингНовообразования слепой кишки | Злокачественные новообразования толстой кишкиРоссийская Федерация
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundЗавершенныйДефицит витамина D | БеременностьСоединенные Штаты
-
Aga Khan UniversityЗавершенныйДефицит витамина DПакистан
-
Rutgers UniversityЗавершенный