- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01398202
고령자의 25-하이드록시비타민 D3 식이 보충제
2015년 11월 30일 업데이트: Kevin D. Cashman, University College Cork
노인의 비타민 D 상태에 대한 경구용 25-hydroxyvitamin D3와 비타민 D3 보충제의 생물학적 효능 비교
이 연구의 목적은 25-하이드록시비타민 D 보충제가 노인의 동등한 양의 비타민 D3에 비해 비타민 D 상태(혈청 25(OH)D에 반영됨)를 높이는 데 5배 더 강력한지 여부를 조사하는 것입니다.
그것은 겨울철 동안 10주간의 보충 연구를 수반할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
영국(McCance & Widdowson) 식품 구성표는 25-하이드록시비타민 D(일부 식품에 매우 낮은 농도로 존재하지만 상업적으로 이용 가능함)가 천연 비타민 D3의 최대 5배 활성을 가질 수 있다고 제안합니다. 음식에서.
따라서 이론적으로 식단에서 섭취하는 25-하이드록시비타민 D 1마이크로그램은 음식에 포함된 천연 비타민 D 1마이크로그램에 비해 비타민 D 상태를 최대 5배까지 가장 효과적으로 높일 수 있습니다.
그러나 사용된 접근 방식에 따라 역가 추정치는 2에서 5까지이며 실제 역가는 인간 연구에서 확인해야 한다는 점은 주목할 가치가 있습니다.
이 연구의 목적은 25-하이드록시비타민 D의 생물학적 활성(즉, 비타민 D3에 대한 효능)과 노인을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 인간 중재 시험에서 선택된 기능 마커에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cork, 아일랜드
- University College Cork
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 45세 이상인 경우 자격이 있습니다.
- 체질량 지수(BMI) 19-30
제외 기준:
- 고칼슘혈증이 있다
- 만성 질환
- 신장 또는 간 장애
- 비타민 D 또는 대사 산물과 상호 작용할 수 있는 약물 복용
- 일주일에 > 21 표준(남성)/14 표준(여성) 이상의 알코올을 마셨습니다.
- 흡연 습관을 바꿀 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
0 ug 비타민 D3/25-하이드록시비타민 D3/일 10주간
|
|
활성 비교기: 비타민 D3(20마이크로그램/일)
|
10주 동안 하루 20마이크로그램
|
|
활성 비교기: 25-하이드록시비타민 D(7마이크로그램/일)
|
10주 동안 7마이크로그램/일
|
|
활성 비교기: 25-하이드록시비타민 D3(20마이크로그램/일)
|
10주 동안 20마이크로그램일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 25-하이드록시비타민 D 농도
기간: 10주
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 10주
|
10주
|
|
혈청 부갑상선 호르몬
기간: 10주
|
10주
|
|
뼈 회전율의 생화학적 마커
기간: 10주
|
10주
|
|
알부민에 대해 조정된 혈청 칼슘
기간: 10주
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin D Cashman, PhD, University College Cork
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .