Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja diety 25-hydroksywitaminą D3 u osób starszych

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Kevin D. Cashman, University College Cork

Porównanie skuteczności biologicznej doustnych suplementów 25-hydroksywitaminy D3 i witaminy D3 na status witaminy D u osób starszych

Celem tego badania jest zbadanie, czy suplement 25-hydroksywitaminy D jest pięciokrotnie silniejszy w podnoszeniu poziomu witaminy D (co odzwierciedla 25(OH)D w surowicy) w porównaniu z równoważną ilością witaminy D3 u osób starszych. Będzie to obejmowało 10-tygodniowe badanie suplementacji w miesiącach zimowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brytyjskie tabele składu żywności (McCance & Widdowson) sugerują, że 25-hydroksywitamina D (która jest obecna w niektórych produktach spożywczych, choć w bardzo niskich stężeniach, ale jest również dostępna w handlu) może wykazywać do 5 razy większą aktywność niż natywna witamina D3 w jedzeniu. Tak więc teoretycznie każdy mikrogram 25-hydroksywitaminy D spożyty w diecie może zwiększyć poziom witaminy D nawet pięciokrotnie najskuteczniej w porównaniu z każdym mikrogramem naturalnej witaminy D w pożywieniu. Warto jednak zauważyć, że szacunki siły działania wahają się od 2 do 5, w zależności od zastosowanego podejścia, a rzeczywistą moc należy potwierdzić w badaniu na ludziach. To badanie ma na celu zbadanie aktywności biologicznej 25-hydroksywitaminy D (tj. jej mocy w stosunku do witaminy D3), jak również jej wpływu na wybrane markery czynnościowe w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu interwencyjnym u ludzi w starszych osobach dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • University College Cork

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli mają ukończone 45 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 19-30

Kryteria wyłączenia:

  • mieć hiperkalcemię
  • choroba przewlekła
  • zaburzenia nerek lub wątroby
  • przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z witaminą D lub jej metabolitem
  • wypijał więcej niż > 21 standardów (mężczyźni)/14 standardów (kobiety) alkoholu tygodniowo
  • planuje zmienić nawyki związane z paleniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
0 ug witaminy D3/25-hydroksywitaminy D3/dzień przez 10 tygodni
Aktywny komparator: Witamina D3 (20 mikrogramów dziennie)
Suplement diety: witamina D3
20 mikrogramów dziennie przez 10 tygodni
Aktywny komparator: 25-hydroksywitamina D (7 mikrogramów dziennie)
Suplement diety: 25-hydroksywitamina D3
7 mikrogramów dziennie przez 10 tygodni
Aktywny komparator: 25-hydroksywitamina D3 (20 mikrogramów/dzień)
Suplement diety: 25-hydroksywitamina D (20 mikrogramów dziennie)
20 mikrogramów dziennie przez 10 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
parathormon w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
biochemiczne markery obrotu kostnego
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
stężenie wapnia w surowicy dostosowane do albuminy
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Cork

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin D Cashman, PhD, University College Cork

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj