Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisä 25-hydroksi-D3-vitamiinilla vanhemmille aikuisille

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Kevin D. Cashman, University College Cork

Oraalisen 25-hydroksi-D3-vitamiinin ja D3-vitamiinilisän biotehokkuuden vertailu D-vitamiinin tilaan vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko 25-hydroksi-D-vitamiinin lisäys viisi kertaa tehokkaampi D-vitamiinin tilan kohottamiseksi (seerumin 25(OH)D-arvon mukaan) verrattuna vastaavaan määrään D3-vitamiinia vanhemmilla aikuisilla. Se sisältää 10 viikon lisätutkimuksen talvikuukausina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistyneen kuningaskunnan (McCance & Widdowson) elintarvikekoostumustaulukot viittaavat siihen, että 25-hydroksi-D-vitamiinilla (jota on joissakin elintarvikkeissa, vaikkakin hyvin alhaisina pitoisuuksina, mutta jota on myös kaupallisesti saatavilla) voi olla jopa 5-kertainen aktiivisuus alkuperäiseen D3-vitamiiniin verrattuna. ruoassa. Siten teoriassa jokainen ruokavalion aikana kulutettu mikrogramma 25-hydroksi-D-vitamiinia voisi parantaa D-vitamiinin tilaa jopa viisi kertaa tehokkaimmin verrattuna jokaiseen ruuan sisältämän natiivi D-vitamiinin mikrogrammaan. On kuitenkin syytä huomata, että tehoarviot vaihtelevat 2:n ja 5:n välillä käytetystä lähestymistavasta riippuen ja että todellinen teho on vahvistettava ihmistutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 25-hydroksi-D-vitamiinin biologista aktiivisuutta (eli sen tehoa suhteessa D3-vitamiiniin) sekä sen vaikutusta valittuihin toiminnallisiin markkereihin satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa ihmisen interventiotutkimuksessa iäkkäillä aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • University College Cork

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat hyväksytään, jos he ovat yli 45-vuotiaita
  • Painoindeksi (BMI) 19-30

Poissulkemiskriteerit:

  • on hyperkalsemia
  • krooninen sairaus
  • munuaisten tai maksan toimintahäiriöt
  • ottaa lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa D-vitamiinin tai metaboliitin kanssa
  • joi yli 21 standardia (mies) / 14 standardia (nainen) alkoholia viikossa
  • suunnittelee tupakointitottumusten muuttamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
0 ug D3-vitamiinia/25-hydroksi-D3-vitamiinia/vrk 10 viikon ajan
Active Comparator: D3-vitamiini (20 mikrogrammaa/päivä)
Ravintolisä: D3-vitamiinia
20 mikrogrammaa päivässä 10 viikon ajan
Active Comparator: 25-hydroksi-D-vitamiini (7 mikrogrammaa/päivä)
Ravintolisä: 25-hydroksi-D3-vitamiini
7 mikrogrammaa päivässä 10 viikon ajan
Active Comparator: 25-hydroksi-D3-vitamiini (20 mikrogrammaa/päivä)
Ravintolisä: 25-hydroksi-D-vitamiini (20 mikrogrammaa/päivä)
20 mikrogrammaa päivässä 10 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
seerumin lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
luun vaihtuvuuden biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
albumiinin mukaan säädetty seerumin kalsium
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Cork

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin D Cashman, PhD, University College Cork

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa