Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttilskud med 25-hydroxyvitamin D3 hos ældre voksne

30. november 2015 opdateret af: Kevin D. Cashman, University College Cork

Sammenligning af bioeffektiviteten af ​​orale 25-hydroxyvitamin D3 og vitamin D3 kosttilskud på vitamin D status hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et tilskud af 25-hydroxyvitamin D er fem gange mere potent til at hæve D-vitaminstatus (som afspejlet af serum 25(OH)D) sammenlignet med en tilsvarende mængde vitamin D3 hos ældre voksne. Det vil medføre et 10 ugers tilskudsstudie i vintermånederne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De britiske (McCance & Widdowson) fødevaresammensætningstabeller tyder på, at 25-hydroxyvitamin D (som er til stede i nogle fødevarer, omend i meget lave koncentrationer, men som også er kommercielt tilgængelig) kan have op til 5 gange aktiviteten af ​​naturligt D3-vitamin i mad. I teorien kunne hvert mikrogram af 25-hydroxyvitamin D indtaget i kosten således øge D-vitaminstatus op til fem gange mest effektivt sammenlignet med hvert mikrogram naturligt D-vitamin i fødevarer. Det er dog værd at bemærke, at estimater af styrke spænder fra 2 til 5, afhængigt af den anvendte tilgang, og at den reelle styrke skal bekræftes i et menneskeligt studie. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den biologiske aktivitet af 25-hydroxyvitamin D (dvs. dets styrke i forhold til vitamin D3) såvel som dets effekt på udvalgte funktionelle markører i et randomiseret, dobbeltblindt, humant interventionsforsøg hos ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland
        • University College Cork

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner vil være berettigede, hvis de er over 45 år
  • Body Mass Index (BMI) 19-30

Ekskluderingskriterier:

  • har hypercalcæmi
  • kronisk sygdom
  • nyre- eller leversygdomme
  • tager medicin, der kan interagere med D-vitamin eller metabolit
  • drak mere end > 21 standarder (mænd)/14 standarder (kvinder) alkohol om ugen
  • planlægger at ændre rygevaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
0 ug vitamin D3/25-hydroxyvitamin D3/dag i 10 uger
Aktiv komparator: Vitamin D3 (20 mikrogram/dag)
Kosttilskud: vitamin D3
20 mikrogram om dagen i 10 uger
Aktiv komparator: 25-hydroxyvitamin D (7 mikrogram/dag)
Kosttilskud: 25-hydroxyvitamin D3
7 mikrogram/dag i 10 uger
Aktiv komparator: 25-hydroxyvitamin D3 (20 mikrogram/dag)
Kosttilskud: 25-hydroxyvitamin D (20 mikrogram/dag)
20 mikrogramdag i 10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum 25-hydroxyvitamin D koncentration
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 10 uger
10 uger
serum parathyreoideahormon
Tidsramme: 10 uger
10 uger
biokemiske markører for knogleomsætning
Tidsramme: 10 uger
10 uger
serum calcium justeret for albumin
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Cork

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin D Cashman, PhD, University College Cork

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitaminstatus som afspejlet af serum 25-hydroxyvitamin D

Kliniske forsøg med vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner