Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kosttillskott med 25-hydroxivitamin D3 hos äldre vuxna

30 november 2015 uppdaterad av: Kevin D. Cashman, University College Cork

Jämförelse av bioeffekten av oralt 25-hydroxivitamin D3 och vitamin D3-tillskott på vitamin D-status hos äldre vuxna

Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott av 25-hydroxivitamin D är fem gånger mer potent för att höja D-vitaminstatus (som reflekteras av serum 25(OH)D) jämfört med en motsvarande mängd vitamin D3 hos äldre vuxna. Det kommer att innebära en 10 veckors kompletteringsstudie under vintermånaderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tabellerna för livsmedelssammansättning i Storbritannien (McCance & Widdowson) tyder på att 25-hydroxivitamin D (som finns i vissa livsmedel, om än i mycket låga koncentrationer, men som också är kommersiellt tillgänglig) kan ha upp till 5 gånger aktiviteten av naturligt vitamin D3 i mat. Således, i teorin, kan varje mikrogram av 25-hydroxivitamin D som konsumeras i kosten öka D-vitaminstatus upp till fem gånger mest effektivt jämfört med varje mikrogram naturligt D-vitamin i maten. Det är dock värt att notera att uppskattningar av styrkan varierar från 2 till 5, beroende på tillvägagångssätt som används, och att den verkliga styrkan måste bekräftas i en mänsklig studie. Denna studie syftar till att undersöka den biologiska aktiviteten av 25-hydroxivitamin D (dvs dess styrka i förhållande till vitamin D3) såväl som dess effekt på utvalda funktionella markörer i en randomiserad, dubbelblind, human interventionsstudie på äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Cork, Irland
        • University College Cork

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen kommer att vara berättigade om de är 45+ år gamla
  • Body Mass Index (BMI) 19-30

Exklusions kriterier:

  • har hyperkalcemi
  • kronisk sjukdom
  • njur- eller leversjukdomar
  • tar mediciner som kan interagera med vitamin D eller metabolit
  • drack mer än > 21 standarder (man)/14 standarder (kvinnor) alkohol per vecka
  • planerar att ändra rökvanor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
0 ug vitamin D3/25-hydroxivitamin D3/dag i 10 veckor
Aktiv komparator: Vitamin D3 (20 mikrogram/dag)
Kosttillskott: vitamin D3
20 mikrogram per dag i 10 veckor
Aktiv komparator: 25-hydroxivitamin D (7 mikrogram/dag)
Kosttillskott: 25-hydroxivitamin D3
7 mikrogram/dag i 10 veckor
Aktiv komparator: 25-hydroxivitamin D3 (20 mikrogram/dag)
Kosttillskott: 25-hydroxivitamin D (20 mikrogram/dag)
20 mikrogramdag i 10 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum 25-hydroxivitamin D koncentration
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
serum bisköldkörtelhormon
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
biokemiska markörer för benomsättning
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
serumkalcium justerat för albumin
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College Cork

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin D Cashman, PhD, University College Cork

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin D-status som återspeglas av Serum 25-hydroxyvitamin D

Kliniska prövningar på vitamin D3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera