慢性腎臓病 (CKD) 患者における有酸素トレーニングと動脈硬化
2014年1月22日 更新者:Samuel A. Headley、Springfield College
慢性腎臓病(CKD)患者の動脈硬化と血液に対する短期有酸素トレーニングの効果
現在の研究は、ステージ 3 の慢性腎臓病 (CKD) 患者の動脈硬化と血圧に対する 16 週間の中程度の強度の有酸素トレーニングの影響を調べるために設計されています。
研究者らは、短期間の有酸素トレーニングが CKD 患者の動脈硬化を改善するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究グループの焦点は、慢性腎臓病 (CKD) 患者の心血管疾患 (CV) の発症に対するライフスタイル介入の影響を調べることです。
提案されている研究は、CKD 患者の動脈硬化と血圧 (BP) に対する短期有酸素トレーニングの効果を判断することです。
動脈硬化は、CV 合併症の最も重要な予測因子の 1 つであるため、従属変数として選択されていますが、高血圧は CV の発症と CKD の進行の両方で重要な役割を果たすことが知られています (6, 41)。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。(a) CKD 患者の動脈硬化に対する短期有酸素トレーニングの効果を決定すること、(b) 安静時および外来血圧 (ABP) に対する短期有酸素トレーニングの効果を決定すること(c) CKD 患者の急性運動後の血圧反応に対する短期の有酸素運動トレーニングの効果を決定するため。
CKDの主な原因として糖尿病または高血圧のいずれかを有する50人の35〜70歳のステージ3 CKD患者が、この研究のために募集されます。
被験者は、運動群 (ExG = 25) または対照群 (CG = 25) にランダムに割り当てられます。
研究の開始時に、各被験者は4つの研究セッションに参加します。
最初のセッションでは、安静時と 24 時間の ABP 測定値が記録されます。
2 番目のセッションでは、人体測定、最大酸素摂取量 (VO2peak)、および ABP 値が測定されます。
セッション 3 と 4 は順不同で実行されます。
これらのセッション中、休息期間の後、ベースラインで脈波伝播速度 (PWV)、増強指数 (AIx)、および BP が測定されます。
次に、被験者は VO2 ピークの 50 ~ 60% で 30 分間歩くか、同じ時間静かに座る。
BP は運動後の回復で 60 分間監視され、ABP はその後 24 時間測定されます。
ExG は、16 週間、適度な強度で、週に 3 回、45 ~ 50 分間、監視付きの有酸素トレーニングを行います。
CG は日常生活を続けますが、運動プログラムは与えられません。
すべての被験者は、BP、ABP、および動脈硬化について8週目に再テストされ、すべての変数について16週目に再テストされます。
研究の16週間後、ベースラインと同じ手順を使用して、両方のグループを再テストします。
共変量として年齢、ベースライン PWV、AIx、および BP を使用した共分散の一連の 2 X 2 分析を使用して、主要な結果変数に対する 16 週間の介入期間の効果を決定します。
2 X 7 X 2 混合要因反復測定 ANOVA を使用して運動後のデータを分析し、Pearson Moment Correlation Coefficient を計算して、運動後の急性反応と慢性トレーニング後の血圧変化との関係を調べます。
すべての分析で 0.05 のアルファ レベルが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01109
- Athletic Training and Exercise Science Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージ 3 慢性腎臓病 (CKD)
- 一次診断 高血圧または糖尿病
除外基準:
- 喫煙者
- 35 歳未満または 70 歳以上の個人
- ACSM ガイドライン (GETP8) で定義されている運動トレーニングの禁忌事項
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動トレーニング
このアームに無作為に割り付けられた個人は、最先端のフィットネス施設で 48 セッションのパーソナル トレーニングを受けます。
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参加者は、パーソナル トレーナーの監督の下、中程度の強度の有酸素トレーニングを 16 週間受けます。
各セッションは、患者の耐性に応じて 15 ~ 55 分続きます。
他の名前:
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介入なし:コントロール
対照群の個人は、医師のアドバイスに従い、通常の生活を続けることが期待されますが、正式な運動訓練には参加しません.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈硬化(脈波伝播速度)のベースラインからの変化
時間枠:16週でのPWVのベースラインからの変化
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動脈硬化は、脈波伝播速度によって測定されます。
さらに、増強指数も評価されています。
血圧は、安静時および 24 時間歩行装置を介して測定されています。
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16週でのPWVのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの安静時血圧の変化
時間枠:急性運動前と急性運動後のベースライン
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安静時の血圧は、激しい運動の前のベースラインで測定され、40 分間の運動後に実験室で 1 時間測定されます。
これは、16 週間のトレーニング後、または 16 週間の対照期間後に繰り返されます。
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急性運動前と急性運動後のベースライン
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16週間のトレーニング後の安静時血圧の変化
時間枠:16週間のトレーニングでのベースラインからの安静時血圧の変化
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安静時の血圧は、激しい運動の前のベースラインで測定され、40 分間の運動後に実験室で 1 時間測定されます。
これは、16 週間のトレーニング後、または 16 週間の対照期間後に繰り返されます。
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16週間のトレーニングでのベースラインからの安静時血圧の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Samuel A Headley, Ph.D、Sprtingfield College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月22日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。