Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning och arteriell stelhet hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).

22 januari 2014 uppdaterad av: Samuel A. Headley, Springfield College

Effekten av kortvarig aerob träning på arteriell stelhet och blod hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD)

Den aktuella studien är utformad för att undersöka effekten av 16 veckors aerob träning med måttlig intensitet på arteriell stelhet och blodtryck hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) i stadium 3. Forskarna antar att kortvarig aerob träning kommer att förbättra styvheten i artärerna hos patienter med kronisk nyck- och sjukdomstillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fokus för den nuvarande forskargruppen är att undersöka effekten av livsstilsinterventioner på utvecklingen av hjärt-kärlsjukdom (CV) hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD). Studien som föreslås är att bestämma effekten av kortvarig aerob träning på arteriell stelhet och blodtryck (BP) hos CKD-patienter. Arteriell stelhet har valts som en beroende variabel eftersom den är en av de viktigaste prediktorerna för CV-komplikationer medan hypertoni är känd för att spela en avgörande roll både i utvecklingen av CV och för utvecklingen av CKD (6, 41). De specifika syftena med studien är: (a) att bestämma effekten av kortvarig aerob träning på artärstelhet hos CKD-patienter, (b) att bestämma effekten av kortvarig aerob träning på vila och ambulerande blodtryck (ABP) hos CKD-patienter och (c) för att bestämma effekten av kortvarig aerob träning på det akuta blodtryckssvaret efter träning hos CKD-patienter eftersom akuta svar kan vara relaterade till förändringar efter en period av kronisk träning. Femtio, 35-70 år gamla, stadium 3 CKD-patienter, med antingen diabetes eller hypertoni som den primära orsaken till deras CKD kommer att rekryteras för denna studie. Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas antingen träningsgruppen (ExG = 25) eller kontrollgruppen (CG = 25). I början av studien kommer varje försöksperson att delta i 4 forskningstillfällen. Under den första sessionen kommer vilo- och 24-timmars ABP-avläsningar att registreras. I den andra sessionen kommer antropometriska mätningar, maximal syreupptagning (VO2peak) och ABP-värden att mätas. Sessionerna 3 och 4 kommer att utföras i slumpmässig ordning. Under dessa sessioner kommer pulsvågshastighet (PWV), augmentation index (AIx) och BP att mätas vid baslinjen efter en viloperiod. Försökspersonerna kommer sedan antingen gå i 30 minuter vid 50-60 % av VO2-toppen, eller sitta tyst under en lika lång tid. BP kommer att övervakas under 60 minuter i återhämtning efter träning och ABP kommer att tas under de efterföljande 24 timmarna. ExG kommer att utföra övervakad aerob träning i 45-50 minuter, 3 gånger i veckan, med måttlig intensitet, under 16 veckor. CG kommer att fortsätta sina dagliga aktiviteter men kommer inte att ges något träningsprogram. Alla försökspersoner kommer att testas om vid vecka 8 för BP, ABP och arteriell stelhet och vid vecka 16 för alla variabler. Efter 16 veckors studie kommer båda grupperna att testas på nytt med identiska procedurer som vid baslinjen. En serie av 2 X 2 analyser av kovarians med ålder, baslinje PWV, AIx och BP som kovariater kommer att användas för att bestämma effekten av den 16 veckor långa interventionsperioden på de primära utfallsvariablerna. En 2 X 7 X 2, blandad faktoriell upprepad mätning ANOVA kommer att användas för att analysera data efter träning, medan en Pearson Moment-korrelationskoefficient kommer att beräknas för att undersöka sambandet mellan akuta reaktioner efter träning och BP-förändringar efter kronisk träning. En alfanivå på 0,05 kommer att användas för alla analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01109
        • Athletic Training and Exercise Science Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg 3 kronisk njursjukdom (CKD)
  • Primär diagnos hypertoni eller diabetes

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Individer < 35 eller > 70 år
  • Eventuella kontraindikatorer för träning enligt definitionen i ACSM-riktlinjerna (GETP8)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsträning
Individer som är randomiserade till denna arm får 48 sessioner personlig träning i en toppmodern fitnessanläggning
Deltagarna får 16 veckors aerob träning med måttlig intensitet under överinseende av personliga tränare. Varje session varar från 15 till 55 minuter beroende på patientens tolerans
Andra namn:
  • Livsstil
  • Icke-farmakologisk
Inget ingripande: Kontrollera
Individer i kontrollarmen förväntas fortsätta leva normalt, följa sin läkares råd men inte delta i någon formell träningsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i arteriell styvhet (pulsvågshastighet)
Tidsram: Ändring från Baseline i PWV vid 16 veckor
Artärstyvhet mäts via pulsvågshastighet. Dessutom utvärderas även förstärkningsindex. Blodtrycket mäts under vilande förhållanden och via 24-timmars ambulerande enheter.
Ändring från Baseline i PWV vid 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vilotrycket från baslinjen
Tidsram: Baslinje före akut träning kontra efter akut träning
Vilotrycket mäts vid baslinjen före en akut träning och under 1 timme i laboratoriet efter 40 minuters träning. Detta upprepas efter 16 veckors träning eller efter 16 kontrollperioden
Baslinje före akut träning kontra efter akut träning
Förändring i vilotrycket efter 16 veckors träning
Tidsram: Förändring i viloblodtrycket från baslinjen vid 16 veckors träning
Vilotrycket mäts vid baslinjen före en akut träning och under 1 timme i laboratoriet efter 40 minuters träning. Detta upprepas efter 16 veckors träning eller efter 16 kontrollperioden
Förändring i viloblodtrycket från baslinjen vid 16 veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel A Headley, Ph.D, Sprtingfield College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R15HL096097-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera