Aerobinen harjoittelu ja valtimoiden jäykkyys kroonista munuaistautia (CKD) sairastavilla potilailla
keskiviikko 22. tammikuuta 2014 päivittänyt: Samuel A. Headley, Springfield College
Lyhyen aikavälin aerobisen harjoittelun vaikutus valtimoiden jäykkyyteen ja verenkiertoon kroonista munuaistautia (CKD) sairastavilla potilailla
Nykyinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan 16 viikon kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoittelun vaikutusta valtimoiden jäykkyyteen ja verenpaineeseen vaiheen 3 kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla.
Tutkijat olettavat, että lyhytaikainen aerobinen harjoittelu parantaa valtimoiden jäykkyyttä CKD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen tutkimusryhmän painopisteenä on elämäntapainterventioiden vaikutus sydän- ja verisuonitautien (CV) kehittymiseen kroonista munuaissairauspotilailla.
Ehdotetulla tutkimuksella on tarkoitus määrittää lyhytaikaisen aerobisen harjoittelun vaikutus valtimoiden jäykkyyteen ja verenpaineeseen (BP) CKD-potilailla.
Valtimon jäykkyys on valittu riippuvaiseksi muuttujaksi, koska se on yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden ennustajista, kun taas kohonneen verenpaineen tiedetään olevan kriittinen rooli sekä sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä että kroonisen taudin etenemisessä (6, 41).
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (a) määrittää lyhytaikaisen aerobisen harjoittelun vaikutus valtimoiden jäykkyyteen kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, (b) määrittää lyhytaikaisen aerobisen harjoittelun vaikutus lepo- ja liikkuvaan verenpaineeseen (ABP) CKD-potilailla ja (c) määrittää lyhytaikaisen aerobisen harjoittelun vaikutus akuuttiin harjoituksen jälkeiseen verenpainevasteeseen CKD-potilailla, koska akuutit vasteet voivat liittyä kroonisen harjoittelun jälkeisiin muutoksiin.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 50, 35-70-vuotiasta, vaiheen 3 CKD-potilasta, joilla on joko diabetes tai verenpainetauti.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko harjoitusryhmään (ExG = 25) tai kontrolliryhmään (CG = 25).
Tutkimuksen alussa jokainen tutkittava osallistuu 4 tutkimusistuntoon.
Ensimmäisen istunnon aikana tallennetaan lepo- ja 24 tunnin ABP-lukemat.
Toisessa istunnossa mitataan antropometriset mittaukset, huippuhapenotto (VO2peak) ja ABP-arvot.
Jaksot 3 ja 4 suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä.
Näiden istuntojen aikana pulssiaallon nopeus (PWV), augmentaatioindeksi (AIx) ja verenpaine mitataan lähtötasolla lepoajan jälkeen.
Koehenkilöt joko kävelevät 30 minuuttia 50-60 % VO2-huipusta tai istuvat hiljaa saman verran.
Verenpainetta seurataan 60 minuutin ajan harjoituksen jälkeisen palautumisen aikana ja ABP otetaan seuraavien 24 tunnin aikana.
ExG suorittaa valvottua aerobista harjoittelua 45-50 min, 3 kertaa viikossa, kohtuullisella intensiteetillä 16 viikon ajan.
CG jatkaa jokapäiväistä toimintaansa, mutta hänelle ei anneta harjoitusohjelmaa.
Kaikki koehenkilöt testataan uudelleen viikolla 8 BP:n, ABP:n ja valtimoiden jäykkyyden suhteen ja viikolla 16 kaikkien muuttujien osalta.
16 viikon tutkimuksen jälkeen molemmat ryhmät testataan uudelleen käyttäen samoja menetelmiä kuin lähtötilanteessa.
Sarjaa 2 x 2 kovarianssianalyysiä iän, lähtötason PWV:n, AIx:n ja BP:n kovariaatteina käytetään määrittämään 16 viikon interventiojakson vaikutus ensisijaisiin tulosmuuttujiin.
Harjoittelun jälkeisten tietojen analysointiin käytetään 2 x 7 x 2 sekafaktoriaalista toistuvan mittauksen ANOVAa, kun taas Pearson Moment -korrelaatiokerroin lasketaan tutkimaan harjoituksen jälkeisten akuuttien vasteiden ja kroonisen harjoittelun jälkeisten verenpaineen muutosten välistä suhdetta.
Kaikissa analyyseissä käytetään alfa-tasoa 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01109
- Athletic Training and Exercise Science Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen 3 krooninen munuaissairaus (CKD)
- Ensisijainen diagnoosi verenpainetauti tai diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Henkilöt < 35 tai > 70 vuotta
- ACSM-ohjeiden (GETP8) määrittelemät harjoittelun vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Tähän käsivarteen satunnaistetut henkilöt saavat 48 henkilökohtaista harjoittelua huippuluokan kuntokeskuksessa
|
Osallistujat saavat 16 viikkoa kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua personal trainerin valvonnassa.
Jokainen istunto kestää 15-55 minuuttia potilaan sietokyvystä riippuen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä olevien henkilöiden odotetaan jatkavan normaalia elämäänsä lääkärin neuvoja noudattaen, mutta he eivät osallistu mihinkään muodolliseen harjoitteluharjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta valtimoiden jäykkyydessä (pulssiaallon nopeus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PWV:ssä 16 viikon kohdalla
|
Valtimon jäykkyys mitataan pulssiaallon nopeudella.
Lisäksi kasvuindeksiä arvioidaan.
Verenpainetta mitataan lepoolosuhteissa ja 24 tunnin ambulatorisilla laitteilla.
|
Muutos lähtötilanteesta PWV:ssä 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoverenpaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen akuuttia harjoitusta vs. akuutin harjoituksen jälkeen
|
Lepoverenpaine mitataan lähtötilanteessa ennen akuuttia harjoittelua ja 1 tunnin ajan laboratoriossa 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
Tämä toistetaan 16 viikon harjoittelun tai 16 kontrollijakson jälkeen
|
Lähtötilanne ennen akuuttia harjoitusta vs. akuutin harjoituksen jälkeen
|
|
Lepoverenpaineen muutos 16 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Lepoverenpaineen muutos lähtötasosta 16 harjoitusviikon kohdalla
|
Lepoverenpaine mitataan lähtötilanteessa ennen akuuttia harjoittelua ja 1 tunnin ajan laboratoriossa 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
Tämä toistetaan 16 viikon harjoittelun tai 16 kontrollijakson jälkeen
|
Lepoverenpaineen muutos lähtötasosta 16 harjoitusviikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel A Headley, Ph.D, Sprtingfield College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15HL096097-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .