Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning og arteriel stivhed hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).

22. januar 2014 opdateret af: Samuel A. Headley, Springfield College

Effekten af ​​kortvarig aerob træning på arteriel stivhed og blod hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD)

Den aktuelle undersøgelse er designet til at undersøge virkningen af ​​16 ugers aerob træning med moderat intensitet på arteriel stivhed og blodtryk hos patienter med kronisk nyresygdom i stadium 3 (CKD). Forskerne antager, at kortvarig aerob træning vil forbedre stivheden af ​​arterierne hos CKD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus for den nuværende forskergruppe er at undersøge, hvilken effekt livsstilsinterventioner har på udviklingen af ​​hjertekarsygdomme (CV) hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Den foreslåede undersøgelse er at bestemme effekten af ​​kortvarig aerob træning på arteriel stivhed og blodtryk (BP) hos CKD-patienter. Arteriel stivhed er blevet valgt som en afhængig variabel, da det er en af ​​de vigtigste forudsigere for CV-komplikationer, mens hypertension er kendt for at spille en kritisk rolle både i udviklingen af ​​CV og i progressionen af ​​CKD (6, 41). De specifikke mål med undersøgelsen er: (a) at bestemme effekten af ​​kortvarig aerob træning på arteriel stivhed hos CKD-patienter, (b) at bestemme effekten af ​​kortvarig aerob træning på hvilende og ambulerende blodtryk (ABP) hos CKD-patienter og (c) for at bestemme effekten af ​​kortvarig aerob træning på det akutte blodtryksrespons efter træning hos CKD-patienter, da akutte reaktioner kan være relateret til ændringer efter en periode med kronisk træning. Halvtreds, 35-70 år gamle, stadium 3 CKD patienter, med enten diabetes eller hypertension som den primære årsag til deres CKD vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til enten træningsgruppen (ExG = 25) eller til kontrolgruppen (CG = 25). Ved starten af ​​studiet vil hvert forsøgsperson deltage i 4 forskningssessioner. Under den første session vil hvile- og 24-timers ABP-aflæsninger blive registreret. I den anden session vil antropometriske målinger, maksimal iltoptagelse (VO2peak) og ABP-værdier blive målt. Session 3 og 4 vil blive udført i tilfældig rækkefølge. Under disse sessioner vil pulsbølgehastighed (PWV), augmentation index (AIx) og BP blive målt ved baseline efter en hvileperiode. Forsøgspersonerne vil derefter enten gå i 30 minutter ved 50-60 % af VO2-peak, eller sidde stille i en lige lang periode. BP vil blive overvåget i 60 minutter i restitution efter træning, og ABP vil blive taget i løbet af de efterfølgende 24 timer. ExG vil udføre superviseret aerob træning i 45-50 minutter, 3 gange om ugen, med moderat intensitet, i 16 uger. CG vil fortsætte deres daglige aktiviteter, men vil ikke få et træningsprogram. Alle forsøgspersoner vil blive testet igen i uge 8 for BP, ABP og arteriel stivhed og i uge 16 for alle variabler. Efter 16 uger af undersøgelsen vil begge grupper blive testet igen ved at bruge identiske procedurer som ved baseline. En serie af 2 X 2 analyser af kovarians med alder, baseline PWV, AIx og BP som kovariaterne, vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​16 ugers interventionsperiode på de primære udfaldsvariable. En 2 X 7 X 2, blandet faktoriel gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at analysere data efter træning, mens en Pearson Moment korrelationskoefficient vil blive beregnet for at undersøge forholdet mellem post-træning akutte reaktioner og BP ændringer efter kronisk træning. Et alfa-niveau på 0,05 vil blive brugt til alle analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01109
        • Athletic Training and Exercise Science Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie 3 kronisk nyresygdom (CKD)
  • Primær diagnose hypertension eller diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Personer under 35 eller > 70 år
  • Eventuelle kontraindikatorer til træning som defineret af ACSM-retningslinjerne (GETP8)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
Personer randomiseret til denne arm får 48 sessioner med personlig træning i et topmoderne fitnesscenter
Deltagerne får 16 ugers aerob træning med moderat intensitet under opsyn af personlige trænere. Hver session varer fra 15 til 55 minutter afhængigt af patientens tolerance
Andre navne:
  • Levevis
  • Ikke-farmakologisk
Ingen indgriben: Styring
Individer i kontrolarmen forventes at fortsætte med at leve normalt efter deres læges råd, men ikke deltage i nogen formel træningstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra basislinje i arteriel stivhed (pulsbølgehastighed)
Tidsramme: Ændring fra baseline i PWV ved 16 uger
Arteriel stivhed måles via pulsbølgehastighed. Derudover vurderes augmentation-indekset også. Blodtrykket måles under hvileforhold og via 24-timers ambulante apparater.
Ændring fra baseline i PWV ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hvileblodtryk fra baseline
Tidsramme: Baseline før akut træning vs efter akut træning
Hvileblodtrykket måles ved baseline før et akut anfald af træning og i 1 time i laboratoriet efter 40 minutters træning. Dette gentages efter 16 ugers træning eller efter 16 kontrolperioden
Baseline før akut træning vs efter akut træning
Ændring i hvileblodtryk efter 16 ugers træning
Tidsramme: Ændring i hvileblodtryk fra baseline ved 16 ugers træning
Hvileblodtrykket måles ved baseline før et akut anfald af træning og i 1 time i laboratoriet efter 40 minutters træning. Dette gentages efter 16 ugers træning eller efter 16 kontrolperioden
Ændring i hvileblodtryk fra baseline ved 16 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel A Headley, Ph.D, Sprtingfield College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2011

Først opslået (Skøn)

21. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R15HL096097-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Motionstræning

3
Abonner