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Entrenamiento aeróbico y rigidez arterial en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC)

22 de enero de 2014 actualizado por: Samuel A. Headley, Springfield College

El efecto del entrenamiento aeróbico a corto plazo sobre la rigidez arterial y la sangre en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC)

El estudio actual está diseñado para examinar el impacto de 16 semanas de entrenamiento aeróbico de intensidad moderada sobre la rigidez arterial y la presión arterial en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en etapa 3. Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento aeróbico a corto plazo mejorará la rigidez de las arterias en pacientes con ERC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El enfoque del grupo de investigación actual es examinar el impacto de las intervenciones en el estilo de vida en el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (CV) en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). El estudio que se propone es para determinar el efecto del entrenamiento aeróbico a corto plazo sobre la rigidez arterial y la presión arterial (PA) en pacientes con ERC. La rigidez arterial se ha elegido como variable dependiente ya que es uno de los predictores más importantes de complicaciones CV, mientras que se sabe que la hipertensión juega un papel fundamental tanto en el desarrollo de CV como en la progresión de la ERC (6, 41). Los objetivos específicos del estudio son: (a) determinar el efecto del entrenamiento aeróbico a corto plazo sobre la rigidez arterial en pacientes con ERC, (b) determinar el efecto del entrenamiento aeróbico a corto plazo sobre la presión arterial (PAA) en reposo y ambulatoria. en pacientes con ERC y (c) para determinar el efecto del entrenamiento aeróbico a corto plazo sobre la respuesta aguda de la presión arterial posterior al ejercicio en pacientes con ERC, ya que las respuestas agudas pueden estar relacionadas con los cambios posteriores a un período de entrenamiento crónico. Cincuenta pacientes de 35 a 70 años de edad con ERC en etapa 3, con diabetes o hipertensión como la causa principal de su ERC serán reclutados para este estudio. Los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio (ExG = 25) o al grupo de control (CG = 25). Al comienzo del estudio, cada sujeto asistirá a 4 sesiones de investigación. Durante la primera sesión, se registrarán las lecturas de PAA en reposo y de 24 horas. En la segunda sesión se medirán medidas antropométricas, consumo pico de oxígeno (VO2peak) y valores de PAA. Las sesiones 3 y 4 se realizarán en orden aleatorio. Durante estas sesiones, la velocidad de la onda del pulso (PWV), el índice de aumento (AIx) y la PA se medirán al inicio después de un período de descanso. Luego, los sujetos caminarán durante 30 minutos al 50-60 % del pico de VO2 o se sentarán en silencio durante el mismo período de tiempo. La PA se controlará durante 60 minutos en la recuperación después del ejercicio y la PAA se tomará durante las 24 horas siguientes. ExG realizará entrenamiento aeróbico supervisado durante 45-50 min, 3 veces por semana, a una intensidad moderada, durante 16 semanas. CG continuará con sus actividades de la vida diaria, pero no recibirá un programa de ejercicios. Todos los sujetos serán evaluados nuevamente en la semana 8 para BP, ABP y rigidez arterial y en la semana 16 para todas las variables. Después de 16 semanas del estudio, ambos grupos se volverán a evaluar utilizando procedimientos idénticos al inicio. Se utilizará una serie de análisis de covarianza de 2 X 2 con edad, PWV inicial, AIx y BP como covariables para determinar el efecto del período de intervención de 16 semanas en las variables de resultado primarias. Se utilizará un ANOVA factorial mixto de medidas repetidas de 2 X 7 X 2 para analizar los datos posteriores al ejercicio, mientras que se calculará un Coeficiente de correlación de momentos de Pearson para examinar la relación entre las respuestas agudas posteriores al ejercicio y los cambios en la PA después del entrenamiento crónico. Se utilizará un nivel alfa de 0,05 para todos los análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01109
        • Athletic Training and Exercise Science Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 3
  • Diagnóstico primario hipertensión o diabetes

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • Individuos < 35 o > 70 años de edad
  • Cualquier contraindicación para el entrenamiento físico según lo definido por las pautas del ACSM (GETP8)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Las personas asignadas al azar a este brazo reciben 48 sesiones de entrenamiento personal en un gimnasio de última generación.
Los participantes reciben 16 semanas de entrenamiento aeróbico de intensidad moderada bajo la supervisión de entrenadores personales. Cada sesión tiene una duración de 15 a 55 minutos dependiendo de la tolerancia del paciente
Otros nombres:
  • Estilo de vida
  • No farmacológico
Sin intervención: Control
Se espera que las personas en el brazo de control continúen viviendo normalmente, siguiendo los consejos de su médico, pero sin participar en ningún entrenamiento físico formal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PWV a las 16 semanas
La rigidez arterial se mide a través de la velocidad de la onda del pulso. Además, también se está evaluando el índice de aumento. La presión arterial se mide en condiciones de reposo ya través de dispositivos ambulatorios de 24 horas.
Cambio desde el inicio en PWV a las 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial en reposo desde el valor inicial
Periodo de tiempo: Línea de base antes del ejercicio agudo vs post ejercicio agudo
La presión arterial en reposo se mide al inicio del estudio antes de una sesión aguda de ejercicio y durante 1 hora en el laboratorio después de 40 minutos de ejercicio. Esto se repite después de 16 semanas de entrenamiento o después del período de control de 16
Línea de base antes del ejercicio agudo vs post ejercicio agudo
Cambio en la presión arterial en reposo después de 16 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Cambio en la presión arterial en reposo desde el inicio a las 16 semanas de entrenamiento
La presión arterial en reposo se mide al inicio del estudio antes de una sesión aguda de ejercicio y durante 1 hora en el laboratorio después de 40 minutos de ejercicio. Esto se repite después de 16 semanas de entrenamiento o después del período de control de 16
Cambio en la presión arterial en reposo desde el inicio a las 16 semanas de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Samuel A Headley, Ph.D, Sprtingfield College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R15HL096097-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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