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Entraînement aérobie et raideur artérielle chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC)

22 janvier 2014 mis à jour par: Samuel A. Headley, Springfield College

L'effet de l'entraînement aérobie à court terme sur la rigidité artérielle et le sang chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC)

L'étude actuelle est conçue pour examiner l'impact de 16 semaines d'entraînement aérobie d'intensité modérée sur la rigidité artérielle et la pression artérielle chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) au stade 3. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'entraînement aérobie à court terme améliorera la rigidité des artères chez les patients atteints d'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif du groupe de recherche actuel est d'examiner l'impact des interventions sur le mode de vie sur le développement des maladies cardiovasculaires (CV) chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). L'étude proposée vise à déterminer l'effet de l'entraînement aérobie à court terme sur la rigidité artérielle et la pression artérielle (TA) chez les patients atteints d'IRC. La rigidité artérielle a été choisie comme variable dépendante car c'est l'un des facteurs prédictifs les plus importants des complications CV, tandis que l'hypertension est connue pour jouer un rôle critique à la fois dans le développement du CV et dans la progression de l'IRC (6, 41). Les objectifs spécifiques de l'étude sont : (a) de déterminer l'effet de l'entraînement aérobie à court terme sur la rigidité artérielle chez les patients atteints d'IRC, (b) de déterminer l'effet de l'entraînement aérobie à court terme sur les pressions artérielles au repos et ambulatoires (ABP) chez les patients atteints d'IRC et (c) pour déterminer l'effet d'un entraînement aérobie à court terme sur la réponse aiguë de la pression artérielle après l'exercice chez les patients atteints d'IRC, car les réponses aiguës peuvent être liées à des changements après une période d'entraînement chronique. Cinquante, 35-70 ans, patients atteints d'IRC de stade 3, atteints de diabète ou d'hypertension comme cause principale de leur IRC seront recrutés pour cette étude. Les sujets seront assignés au hasard au groupe d'exercice (ExG = 25) ou au groupe de contrôle (CG = 25). Au début de l'étude, chaque sujet assistera à 4 sessions de recherche. Au cours de la première session, les lectures de PAA au repos et sur 24 heures seront enregistrées. Dans la deuxième session, les mesures anthropométriques, la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) et les valeurs ABP seront mesurées. Les sessions 3 et 4 seront exécutées dans un ordre aléatoire. Au cours de ces séances, la vitesse de l'onde de pouls (PWV), l'indice d'augmentation (AIx) et la PA seront mesurés au départ après une période de repos. Les sujets marcheront ensuite pendant 30 min à 50-60 % du pic de VO2 ou resteront assis tranquillement pendant une période de temps égale. La pression artérielle sera surveillée pendant 60 minutes pendant la récupération après l'exercice et l'ABP sera prise au cours des 24 heures suivantes. ExG effectuera un entraînement aérobie supervisé pendant 45 à 50 minutes, 3 fois par semaine, à une intensité modérée, pendant 16 semaines. CG poursuivra ses activités de la vie quotidienne mais ne recevra pas de programme d'exercices. Tous les sujets seront retestés à la semaine 8 pour la PA, la PBA et la rigidité artérielle et à la semaine 16 pour toutes les variables. Après 16 semaines d'étude, les deux groupes seront retestés en utilisant des procédures identiques à celles de départ. Une série d'analyses 2 X 2 de covariance avec l'âge, la PWV de base, AIx et BP comme covariables, sera utilisée pour déterminer l'effet de la période d'intervention de 16 semaines sur les principales variables de résultat. Une ANOVA à mesures répétées factorielles mixtes 2 X 7 X 2 sera utilisée pour analyser les données post-exercice tandis qu'un coefficient de corrélation du moment de Pearson sera calculé pour examiner la relation entre les réponses aiguës post-exercice et les changements de PA après un entraînement chronique. Un niveau alpha de 0,05 sera utilisé pour toutes les analyses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01109
        • Athletic Training and Exercise Science Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie rénale chronique de stade 3 (MRC)
  • Diagnostic principal d'hypertension ou de diabète

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Individus < 35 ou > 70 ans
  • Tout contre-indicateur à l'exercice d'entraînement tel que défini par les lignes directrices de l'ACSM (GETP8)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique
Les personnes randomisées dans ce bras bénéficient de 48 séances d'entraînement personnel dans un centre de fitness ultramoderne
Les participants reçoivent 16 semaines d'entraînement aérobique d'intensité modérée sous la supervision d'entraîneurs personnels. Chaque séance dure de 15 à 55 minutes selon la tolérance du patient
Autres noms:
  • Mode de vie
  • Non pharmacologique
Aucune intervention: Contrôle
On s'attend à ce que les personnes du bras témoin continuent à vivre normalement, en suivant les conseils de leur médecin, mais sans s'engager dans un entraînement physique formel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la rigidité artérielle (vitesse de l'onde de pouls)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en PWV à 16 semaines
La rigidité artérielle est mesurée via la vitesse de l'onde de pouls. En outre, l'indice d'augmentation est également en cours d'évaluation. La pression artérielle est mesurée dans des conditions de repos et via des dispositifs ambulatoires 24h/24.
Changement par rapport à la ligne de base en PWV à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la tension artérielle au repos par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base avant l'exercice aigu par rapport à l'exercice post-aigu
La pression artérielle au repos est mesurée au départ avant un exercice aigu et pendant 1 heure en laboratoire après 40 minutes d'exercice. Ceci est répété après 16 semaines d'entraînement ou après la période de contrôle de 16
Ligne de base avant l'exercice aigu par rapport à l'exercice post-aigu
Changement de la pression artérielle au repos après 16 semaines d'entraînement
Délai: Changement de la pression artérielle au repos par rapport au départ à 16 semaines d'entraînement
La pression artérielle au repos est mesurée au départ avant un exercice aigu et pendant 1 heure en laboratoire après 40 minutes d'exercice. Ceci est répété après 16 semaines d'entraînement ou après la période de contrôle de 16
Changement de la pression artérielle au repos par rapport au départ à 16 semaines d'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel A Headley, Ph.D, Sprtingfield College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2011

Première publication (Estimation)

21 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R15HL096097-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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