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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01399489
만성신장질환(CKD) 환자의 유산소 운동과 동맥 경직
2014년 1월 22일 업데이트: Samuel A. Headley, Springfield College
단기 유산소 운동이 만성신장질환(CKD) 환자의 동맥경화 및 혈액에 미치는 영향
현재 연구는 3기 만성 신장 질환(CKD) 환자의 동맥 경화 및 혈압에 대한 16주간의 중간 강도 유산소 운동의 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구자들은 단기 유산소 훈련이 CKD 환자의 동맥 경직을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구 그룹의 초점은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 심혈관 질환(CV) 발병에 대한 생활 습관 중재의 영향을 조사하는 것입니다.
제안된 연구는 CKD 환자의 동맥경화 및 혈압(BP)에 대한 단기 유산소 훈련의 효과를 결정하는 것입니다.
동맥 경화는 CV 합병증의 가장 중요한 예측 인자 중 하나이기 때문에 종속 변수로 선택되었으며 고혈압은 CV의 발달과 CKD의 진행 모두에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다(6, 41).
연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. (a) 단기 유산소 훈련이 CKD 환자의 동맥 경화에 미치는 영향을 확인하고, (b) 단기 유산소 훈련이 휴식 및 보행 혈압(ABP)에 미치는 영향을 확인합니다. CKD 환자의 경우 및 (c) 급성 반응은 만성 훈련 기간 이후의 변화와 관련이 있을 수 있으므로 CKD 환자의 급성 운동 후 혈압 반응에 대한 단기 유산소 훈련의 효과를 결정합니다.
당뇨병 또는 고혈압이 CKD의 주요 원인인 50명의 35-70세 3기 CKD 환자를 이 연구에 모집합니다.
피험자는 무작위로 운동 그룹(ExG = 25) 또는 통제 그룹(CG = 25)에 배정됩니다.
연구 시작 시 각 피험자는 4개의 연구 세션에 참석하게 됩니다.
첫 번째 세션 동안 휴식 및 24시간 ABP 판독값이 기록됩니다.
두 번째 세션에서는 인체 측정, 최고 산소 섭취량(VO2peak) 및 ABP 값을 측정합니다.
세션 3과 4는 무작위 순서로 진행됩니다.
이 세션 동안 맥파 속도(PWV), 증강 지수(AIx) 및 BP는 휴식 기간 후 기준선에서 측정됩니다.
피험자는 VO2 피크의 50-60%로 30분 동안 걷거나 같은 시간 동안 조용히 앉아 있습니다.
운동 후 회복 시 60분 동안 BP를 모니터링하고 이후 24시간 동안 ABP를 측정합니다.
ExG는 16주 동안 적당한 강도로 일주일에 3번 45-50분 동안 지도 하에 에어로빅 훈련을 할 것입니다.
CG는 일상 활동을 계속하지만 운동 프로그램은 제공되지 않습니다.
모든 피험자는 8주차에 BP, ABP 및 동맥 경화에 대해 그리고 16주차에 모든 변수에 대해 재시험을 받게 됩니다.
연구 16주 후에 두 그룹 모두 기준선에서와 동일한 절차를 사용하여 다시 테스트됩니다.
연령, 기준 PWV, AIx 및 BP를 공변량으로 하는 일련의 2 X 2 공분산 분석을 사용하여 1차 결과 변수에 대한 16주 개입 기간의 효과를 결정합니다.
2 X 7 X 2, 혼합 요인 반복 측정 ANOVA는 운동 후 데이터를 분석하는 데 사용되며 Pearson Moment Correlation Coefficient는 운동 후 급성 반응과 만성 훈련 후 BP 변화 사이의 관계를 조사하기 위해 계산됩니다.
0.05의 알파 수준이 모든 분석에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01109
- Athletic Training and Exercise Science Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3기 만성 신장 질환(CKD)
- 일차 진단 고혈압 또는 당뇨병
제외 기준:
- 흡연자
- 35세 미만 또는 70세 초과 개인
- ACSM 지침(GETP8)에 정의된 운동 훈련에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련
이 팔에 무작위 배정된 개인은 최첨단 피트니스 시설에서 48회 개인 훈련을 받습니다.
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참가자는 개인 트레이너의 감독하에 16주 동안 중간 강도의 에어로빅 훈련을 받습니다.
각 세션은 환자의 허용 범위에 따라 15~55분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암에 있는 개인은 의사의 조언에 따라 정상적인 생활을 계속할 것으로 예상되지만 공식적인 운동 훈련에는 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 동맥 경직도의 변화(맥파 속도)
기간: 16주 PWV 기준선에서 변경
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동맥 경직도는 맥파 속도를 통해 측정됩니다.
또한 증가 지수도 평가되고 있습니다.
혈압은 휴식 상태에서 24시간 보행 장치를 통해 측정됩니다.
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16주 PWV 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 휴식기 혈압의 변화
기간: 급성 운동 전 기준선과 급성 운동 후 기준선
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휴식기 혈압은 급성 운동 전과 40분 운동 후 실험실에서 1시간 동안 기준선에서 측정됩니다.
이것은 16주 훈련 후 또는 16 통제 기간 후에 반복됩니다.
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급성 운동 전 기준선과 급성 운동 후 기준선
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훈련 16주 후 휴식기 혈압의 변화
기간: 훈련 16주차 기준선에서 안정시 혈압의 변화
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휴식기 혈압은 급성 운동 전과 40분 운동 후 실험실에서 1시간 동안 기준선에서 측정됩니다.
이것은 16주 훈련 후 또는 16 통제 기간 후에 반복됩니다.
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훈련 16주차 기준선에서 안정시 혈압의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel A Headley, Ph.D, Sprtingfield College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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